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- 임상시험 NCT01548586
경두개 직류 자극(tDCS)이 횡경막 일차 운동 피질의 흥분성에 미치는 영향
2025년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS(경두개 직류 자극)
경두개 직류 자극(tDCS)은 대뇌 피질의 흥분성을 조절하는 비침습적이고 통증이 없으며 무해한 방법입니다.
양극 자극은 피질 흥분성을 증가시키고 음극 자극은 감소시키는 것으로 나타났습니다(Nitsche and Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
현재까지 tDCS가 피질횡격막 경로에 미치는 영향에 관한 문헌 데이터는 없습니다.
이 예비 연구는 건강한 피험자 샘플에서 반횡격막 전용 일차 운동 피질의 흥분성에 대한 tDCS의 조절 효과를 테스트하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
횡격막 모터 유발 전위는 tDCS의 세 가지 다른 양식(양극, 음극 및 위약) 적용 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 우리는 이 치료 전에 얻은 기준선 MEP와 비교하여 양극 tDCS를 적용한 후 오른쪽 반격막의 MEP 진폭의 평균값이 크게 증가한 것을 관찰할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Garches, Île-de-France Region, 프랑스, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이,
- 건강한 남성 지원자
- 18세 이상 35세 이하
- 신경계 또는 호흡기 질환의 병력 없음
- BMI(체질량 지수 < 30)
제외 기준:
- 여성 섹스
- 생물 의학 연구와 관련된 조항에 정의되고 공중 보건법에 설명된 취약한 사람들.
- 항생제, 항우울제 또는 향정신성 약물의 최근 또는 지속적인 사용.
- 최근 입원(3개월 이내).
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음극 tDCS
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양극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 음극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 위약 유형 tDCS: 10분 동안 0mA의 강도
다른 이름들:
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활성 비교기: 양극 tDCS
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양극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 음극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 위약 유형 tDCS: 10분 동안 0mA의 강도
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 유형 tDCS
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양극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 음극 tDCS: 10분 동안 2mA의 강도 위약 유형 tDCS: 10분 동안 0mA의 강도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 1차 운동 피질에 tDCS(양극, 음극 및 위약)의 세 가지 다른 방식을 적용하기 전과 후에 오른쪽 반격막의 운동 유발 전위(MEP)의 변화.
기간: 기준선 MEP(tDCS 이전), 포스트 0 MEP(tDCS 직후) 및 포스트 10 MEP(tDCS 후 10분).
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양극 자극 모드(a-tDCS)에서 왼쪽 횡경막 일차 운동 피질의 흥분성에 대한 tDCS의 촉진 효과는 오른쪽 반횡격막 모터 유발 전위(MEP)의 진폭을 크게 증가시킵니다(경두개 자기 모터 자극에 의해 획득됨). 이 치료 후 왼쪽 횡경막 기본).
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기준선 MEP(tDCS 이전), 포스트 0 MEP(tDCS 직후) 및 포스트 10 MEP(tDCS 후 10분).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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