Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na excitabilitu brániční primární motorické kůry

27. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Korespondující Aux Hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem)

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní, bezbolestný a neškodný způsob modulace excitability mozkové kůry. Bylo prokázáno, že anodická stimulace zvyšuje kortikální excitabilitu a katodická ji snižuje (Nitsche a Paulus, 2000; Lang et al. 2004). Dosud nejsou v literatuře k dispozici žádné údaje týkající se účinku tDCS na kortikodiafragmatické dráhy. Tato předběžná studie si klade za cíl otestovat a ověřit modulační účinek tDCS na excitabilitu primární motorické kůry určené pro hemibránice na vzorku zdravých subjektů jako předehru k dalším velkým studiím u pacientů s paretickými hemibránicemi. Diafragmatické motorické evokované potenciály budou hodnoceny před a po aplikaci tří různých modalit tDCS (anodální, katodální a placebo).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekáváme proto, že po aplikaci anodického tDCS zaznamenáme významný nárůst středních hodnot amplitud MEP pravé hemidiafragmy ve srovnání s výchozí hodnotou MEP získanou před tímto ošetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Francie, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák,
  • Zdraví mužští dobrovolníci
  • Věk ≥ 18 a ≤ 35 let
  • Neurologické nebo respirační onemocnění v anamnéze
  • BMI (index tělesné hmotnosti < 30)

Kritéria vyloučení:

  • Ženský sex
  • Zranitelné osoby, jak jsou definovány v ustanoveních týkajících se biomedicínského výzkumu a popsané v Kodexu veřejného zdraví.
  • Nedávné nebo pokračující užívání antibiotik, antidepresiv nebo psychofarmak.
  • Nedávná hospitalizace (do 3 měsíců).
  • Žádná příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katodální tDCS
Přístroj: Eldith DC stimulátor (Magstim Company Ltd. UK)
Anodální tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Katodické tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Placebo typ tDCS: Intenzita 0 mA během 10 min
Ostatní jména:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Aktivní komparátor: Anodální tDCS
Přístroj: Eldith DC stimulátor (Magstim Company Ltd. UK)
Anodální tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Katodické tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Placebo typ tDCS: Intenzita 0 mA během 10 min
Ostatní jména:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Komparátor placeba: Placebo typu tDCS
Přístroj: Eldith DC stimulátor (Magstim Company Ltd. UK)
Anodální tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Katodické tDCS: Intenzita 2 mA, během 10 min Placebo typ tDCS: Intenzita 0 mA během 10 min
Ostatní jména:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorických evokovaných potenciálů (MEP) pravé hemibrány před a po aplikaci tří různých modalit tDCS (anodální, katodální a placebo) na levou primární motorickou kůru.
Časové okno: Základní poslanci EP (před tDCS), příspěvek 0 poslanců EP (bezprostředně po tDCS) a příspěvek 10 poslanců EP (10 minut po tDCS).
Usnadňující účinek tDCS v režimu Anodální stimulace (a-tDCS) na excitabilitu levého bráničního primárního motorického kortexu by vedl k významnému zvýšení amplitudy motorických evokovaných potenciálů pravé hemidiafragmy (MEP) (získaných transkraniální magnetickou motorickou stimulací levého bráničního primáru) po této léčbě.
Základní poslanci EP (před tDCS), příspěvek 0 poslanců EP (bezprostředně po tDCS) a příspěvek 10 poslanců EP (10 minut po tDCS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Identifikátor registru: Numéro IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eldith DC stimulátor (Magstim Company Ltd. UK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit