Effekt av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på eksitabiliteten til den diafragmatiske primærmotoriske cortex
27. august 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, smertefri, ufarlig måte å modulere hjernebarkens eksitabilitet på.
Det ble vist at anodal stimulering øker kortikal eksitabilitet og den katodale reduserer den (Nitsche og Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Til dags dato er det ingen data i litteraturen angående effekten av tDCS på de kortikodiafragmatiske veiene.
Denne foreløpige studien tar sikte på å teste og validere den modulerende effekten av tDCS på eksitabiliteten til den primære motoriske cortex dedikert til hemi-diafragmene i et utvalg friske forsøkspersoner, som et forspill til videre store studier på pasienter med paretiske hemi-diafragma.
Diafragmatisk motorisk fremkalte potensialer vil bli vurdert før og etter bruk av tre forskjellige modaliteter av tDCS (anodal, katodisk og placebo).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi forventer derfor å observere en betydelig økning av gjennomsnittsverdiene for høyre hemidiafragmas MEPs amplituder etter påføring av anodal tDCS sammenlignet med baseline MEP oppnådd før denne behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Frankrike, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt,
- Friske mannlige frivillige
- Alder ≥ 18 og ≤ 35 år
- Ingen historie med nevrologisk eller respiratorisk sykdom
- BMI (kroppsmasseindeks < 30)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Sårbare mennesker som definert i bestemmelsene knyttet til biomedisinsk forskning og beskrevet i folkehelsekodeksen.
- Nylig eller pågående bruk av antibiotika, antidepressiva eller psykotrope legemidler.
- Nylig sykehusinnleggelse (innen 3 måneder).
- Ingen tilknytning til et trygdesystem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katodisk tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i løpet av 10 min.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i løpet av 10 min.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo type tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løpet av 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i løpet av 10 min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i høyre side-hemi-diafragmas motorfremkalte potensialer (MEPs) før og etter bruk av tre forskjellige modaliteter av tDCS (anodal, katodisk og placebo) på venstre primære motoriske cortex.
Tidsramme: Baseline MEPs (før tDCS), Post 0 MEPs (umiddelbart etter tDCS) og Post 10 MEPs (10 min etter tDCS).
|
Den tilretteleggende effekten av tDCS i anodal stimuleringsmodus (a-tDCS) på eksitabiliteten til venstre diafragmatisk primærmotorisk cortex vil resultere i en betydelig økning av amplituden til høyre hemidiafragma motor fremkalte potensialer (MEPs) (oppnådd ved transkraniell magnetisk motorstimulering) av venstre diafragma primær) etter denne behandlingen.
|
Baseline MEPs (før tDCS), Post 0 MEPs (umiddelbart etter tDCS) og Post 10 MEPs (10 min etter tDCS).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Registeridentifikator: Numéro IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldith DC-stimulator ( Magstim Company Ltd. UK)
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ukjent
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
Pusan National UniversityUkjent
-
Iris SommerUkjentPersonlighetsforstyrrelser | Psykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatisk | HørselsforstyrrelserNederland
-
The University of New South WalesFullførtDyp depresjonAustralia
-
The University of New South WalesFullført
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullført
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtTerapiresistent alvorlig depresjonTyskland