Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na pobudliwość pierwotnej kory ruchowej przepony

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjny, bezbolesny i nieszkodliwy sposób modulowania pobudliwości kory mózgowej. Wykazano, że stymulacja anodowa zwiększa pobudliwość korową, a katodowa ją zmniejsza (Nitsche i Paulus, 2000; Lang i in. 2004). Do chwili obecnej w piśmiennictwie brak jest danych dotyczących wpływu tDCS na szlaki korowo-przeponowe. To wstępne badanie ma na celu przetestowanie i potwierdzenie modulującego wpływu tDCS na pobudliwość pierwotnej kory ruchowej poświęconej półprzeponom w próbie zdrowych osób, jako wstęp do dalszych dużych badań u pacjentów z niedowładami półprzepon. Motoryczne potencjały wywołane przepony zostaną ocenione przed i po zastosowaniu trzech różnych modalności tDCS (anodalnej, katodowej i placebo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spodziewamy się zatem znacznego wzrostu średnich wartości amplitud MEP prawej półprzepony po zastosowaniu anodowego tDCS w porównaniu z wyjściowym MEP uzyskanym przed tym zabiegiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Francja, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny,
  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 35 lat
  • Brak historii chorób neurologicznych lub układu oddechowego
  • BMI (wskaźnik masy ciała < 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiecy seks
  • Osoby wrażliwe w rozumieniu przepisów dotyczących badań biomedycznych i opisanych w Kodeksie Zdrowia Publicznego.
  • Niedawne lub ciągłe stosowanie antybiotyków, leków przeciwdepresyjnych lub leków psychotropowych.
  • Niedawna hospitalizacja (w ciągu 3 miesięcy).
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Katodowy tDCS
Urządzenie: Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)
Anodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Katodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Typ placebo tDCS: Natężenie 0 mA przez 10 min
Inne nazwy:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. UK)
Aktywny komparator: Anodowy tDCS
Urządzenie: Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)
Anodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Katodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Typ placebo tDCS: Natężenie 0 mA przez 10 min
Inne nazwy:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. UK)
Komparator placebo: TDCS typu placebo
Urządzenie: Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)
Anodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Katodowy tDCS: Natężenie 2 mA przez 10 min Typ placebo tDCS: Natężenie 0 mA przez 10 min
Inne nazwy:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. UK)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) prawej półprzepony przed i po zastosowaniu trzech różnych modalności tDCS (anodalnej, katodowej i placebo) na lewą pierwotną korę ruchową.
Ramy czasowe: Posłowie do PE na poziomie podstawowym (przed tDCS), posłowie do PE po 0 stanowiskach (bezpośrednio po tDCS) i posłowie do PE po 10 stanowiskach (10 min po tDCS).
Ułatwiający wpływ tDCS w trybie stymulacji anodowej (a-tDCS) na pobudliwość pierwotnej kory ruchowej lewej przepony skutkowałby znacznym wzrostem amplitudy motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) prawej półprzepony (uzyskiwanych przez przezczaszkową magnetyczną stymulację motoryczną lewej przepony pierwotnej) po tym leczeniu.
Posłowie do PE na poziomie podstawowym (przed tDCS), posłowie do PE po 0 stanowiskach (bezpośrednio po tDCS) i posłowie do PE po 10 stanowiskach (10 min po tDCS).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Identyfikator rejestru: Numéro IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj