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Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria diafragmática

Modulación de la excitabilidad Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una forma no invasiva, indolora e inofensiva de modular la excitabilidad de la corteza cerebral. Se demostró que la estimulación anódica aumenta la excitabilidad cortical y la catódica la disminuye (Nitsche y Paulus, 2000; Lang et al. 2004). Hasta la fecha, no hay datos en la literatura sobre el efecto de tDCS en las vías corticodiafragmáticas. Este estudio preliminar tiene como objetivo probar y validar el efecto modulador de tDCS en la excitabilidad de la corteza motora primaria dedicada a los hemidiafragmas en una muestra de sujetos sanos, como preludio de otros estudios más amplios en pacientes con hemidiafragmas paréticos. Los potenciales evocados motores diafragmáticos se evaluarán antes y después de las aplicaciones de tres modalidades diferentes de tDCS (anódica, catódica y placebo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por lo tanto, esperamos observar un aumento significativo de los valores medios de las amplitudes de los MEP del hemidiafragma derecho después de la aplicación de tDCS anódico en comparación con el MEP de referencia obtenido antes de este tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Garches, Île-de-France Region, Francia, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro,
  • Voluntarios masculinos sanos
  • Edad ≥ 18 y ≤ 35 años
  • Sin antecedentes de enfermedad neurológica o respiratoria.
  • IMC (índice de masa corporal < 30)

Criterio de exclusión:

  • sexo femenino
  • Personas vulnerables tal como se definen en las disposiciones relativas a las investigaciones biomédicas y descritas en el Código de Salud Pública.
  • Uso reciente o continuo de antibióticos, antidepresivos o psicotrópicos.
  • Hospitalización reciente (en los últimos 3 meses).
  • Sin afiliación a un sistema de seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS catódico
TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. Reino Unido)
Comparador activo: TDCS anódico
TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. Reino Unido)
Comparador de placebos: Tipo de placebo tDCS
TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd. Reino Unido)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los potenciales evocados motores (MEP) del hemidiafragma del lado derecho antes y después de las aplicaciones de tres modalidades diferentes de tDCS (anódica, catódica y placebo) en la corteza motora primaria izquierda.
Periodo de tiempo: MEP de referencia (antes de tDCS), MEP posteriores a 0 (inmediatamente después de tDCS) y MEP posteriores a 10 (10 minutos después de tDCS).
El efecto facilitador de tDCS en modo de estimulación anódica (a-tDCS) sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria diafragmática izquierda daría como resultado un aumento significativo de la amplitud de los potenciales evocados motores (MEP) del hemidiafragma derecho (obtenidos por estimulación motora magnética transcraneal). del primario diafragmático izquierdo) después de este tratamiento.
MEP de referencia (antes de tDCS), MEP posteriores a 0 (inmediatamente después de tDCS) y MEP posteriores a 10 (10 minutos después de tDCS).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Identificador de registro: Numéro IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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