- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548586
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria diafragmática
25 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulación de la excitabilidad Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una forma no invasiva, indolora e inofensiva de modular la excitabilidad de la corteza cerebral.
Se demostró que la estimulación anódica aumenta la excitabilidad cortical y la catódica la disminuye (Nitsche y Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Hasta la fecha, no hay datos en la literatura sobre el efecto de tDCS en las vías corticodiafragmáticas.
Este estudio preliminar tiene como objetivo probar y validar el efecto modulador de tDCS en la excitabilidad de la corteza motora primaria dedicada a los hemidiafragmas en una muestra de sujetos sanos, como preludio de otros estudios más amplios en pacientes con hemidiafragmas paréticos.
Los potenciales evocados motores diafragmáticos se evaluarán antes y después de las aplicaciones de tres modalidades diferentes de tDCS (anódica, catódica y placebo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, esperamos observar un aumento significativo de los valores medios de las amplitudes de los MEP del hemidiafragma derecho después de la aplicación de tDCS anódico en comparación con el MEP de referencia obtenido antes de este tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Garches, Île-de-France Region, Francia, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro,
- Voluntarios masculinos sanos
- Edad ≥ 18 y ≤ 35 años
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o respiratoria.
- IMC (índice de masa corporal < 30)
Criterio de exclusión:
- sexo femenino
- Personas vulnerables tal como se definen en las disposiciones relativas a las investigaciones biomédicas y descritas en el Código de Salud Pública.
- Uso reciente o continuo de antibióticos, antidepresivos o psicotrópicos.
- Hospitalización reciente (en los últimos 3 meses).
- Sin afiliación a un sistema de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS catódico
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TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
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Comparador activo: TDCS anódico
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TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tipo de placebo tDCS
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TDCS anódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS catódica: Intensidad de 2 mA, durante 10 min tDCS tipo placebo: Intensidad de 0 mA durante 10 min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los potenciales evocados motores (MEP) del hemidiafragma del lado derecho antes y después de las aplicaciones de tres modalidades diferentes de tDCS (anódica, catódica y placebo) en la corteza motora primaria izquierda.
Periodo de tiempo: MEP de referencia (antes de tDCS), MEP posteriores a 0 (inmediatamente después de tDCS) y MEP posteriores a 10 (10 minutos después de tDCS).
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El efecto facilitador de tDCS en modo de estimulación anódica (a-tDCS) sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria diafragmática izquierda daría como resultado un aumento significativo de la amplitud de los potenciales evocados motores (MEP) del hemidiafragma derecho (obtenidos por estimulación motora magnética transcraneal). del primario diafragmático izquierdo) después de este tratamiento.
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MEP de referencia (antes de tDCS), MEP posteriores a 0 (inmediatamente después de tDCS) y MEP posteriores a 10 (10 minutos después de tDCS).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Identificador de registro: Numéro IDRCB)
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