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Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'excitabilité du cortex moteur primaire diaphragmatique

Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un moyen non invasif, indolore et inoffensif de moduler l'excitabilité du cortex cérébral. Il a été montré que la stimulation anodique augmente l'excitabilité corticale et que la stimulation cathodique la diminue (Nitsche et Paulus, 2000 ; Lang et al. 2004). A ce jour, il n'existe pas de données dans la littérature concernant l'effet de la tDCS sur les voies corticodiaphragmatiques. Cette étude préliminaire vise à tester et valider l'effet modulateur de la tDCS sur l'excitabilité du cortex moteur primaire dédié aux hémi-diaphragmes chez un échantillon de sujets sains, en prélude à d'autres études de grande envergure chez des patients atteints d'hémi-diaphragmes parétiques. Les potentiels évoqués moteurs diaphragmatiques seront évalués avant et après les applications de trois modalités différentes de tDCS (anodale, cathodique et placebo).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous nous attendons donc à observer une augmentation significative des valeurs moyennes des amplitudes de MEP de l'hémidiaphragme droit après application de tDCS anodique par rapport à la MEP de base obtenue avant ce traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Garches, Île-de-France Region, France, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier,
  • Volontaires masculins en bonne santé
  • Âgé ≥ 18 et ≤ 35 ans
  • Aucun antécédent de maladie neurologique ou respiratoire
  • IMC (indice de masse corporelle < 30)

Critère d'exclusion:

  • Sexe féminin
  • Les personnes vulnérables telles que définies dans les dispositions relatives aux recherches biomédicales et décrites dans le code de la santé publique.
  • Utilisation récente ou en cours d'antibiotiques, d'antidépresseurs ou de psychotropes.
  • Hospitalisation récente (dans les 3 mois).
  • Pas d'affiliation à un système de sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS cathodique
TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Comparateur actif: TDCS anodique
TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Comparateur placebo: TDCS de type placebo
TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des potentiels évoqués moteurs (MEP) de l'hémi-diaphragme droit avant et après l'application de trois modalités différentes de tDCS (anodale, cathodique et placebo) sur le cortex moteur primaire gauche.
Délai: MEPs de base (avant tDCS), Post 0 MEPs (immédiatement après tDCS) et Post 10 MEPs (10 min après tDCS).
L'effet facilitateur du tDCS en mode de stimulation anodique (a-tDCS) sur l'excitabilité du cortex moteur primaire diaphragmatique gauche se traduirait par une augmentation significative de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) de l'hémidiaphragme droit (obtenus par stimulation motrice magnétique transcrânienne du primaire diaphragmatique gauche) après ce traitement.
MEPs de base (avant tDCS), Post 0 MEPs (immédiatement après tDCS) et Post 10 MEPs (10 min après tDCS).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Première publication (Estimé)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Identificateur de registre: Numéro IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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