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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01548586
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'excitabilité du cortex moteur primaire diaphragmatique
25 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un moyen non invasif, indolore et inoffensif de moduler l'excitabilité du cortex cérébral.
Il a été montré que la stimulation anodique augmente l'excitabilité corticale et que la stimulation cathodique la diminue (Nitsche et Paulus, 2000 ; Lang et al. 2004).
A ce jour, il n'existe pas de données dans la littérature concernant l'effet de la tDCS sur les voies corticodiaphragmatiques.
Cette étude préliminaire vise à tester et valider l'effet modulateur de la tDCS sur l'excitabilité du cortex moteur primaire dédié aux hémi-diaphragmes chez un échantillon de sujets sains, en prélude à d'autres études de grande envergure chez des patients atteints d'hémi-diaphragmes parétiques.
Les potentiels évoqués moteurs diaphragmatiques seront évalués avant et après les applications de trois modalités différentes de tDCS (anodale, cathodique et placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous nous attendons donc à observer une augmentation significative des valeurs moyennes des amplitudes de MEP de l'hémidiaphragme droit après application de tDCS anodique par rapport à la MEP de base obtenue avant ce traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Garches, Île-de-France Region, France, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Droitier,
- Volontaires masculins en bonne santé
- Âgé ≥ 18 et ≤ 35 ans
- Aucun antécédent de maladie neurologique ou respiratoire
- IMC (indice de masse corporelle < 30)
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin
- Les personnes vulnérables telles que définies dans les dispositions relatives aux recherches biomédicales et décrites dans le code de la santé publique.
- Utilisation récente ou en cours d'antibiotiques, d'antidépresseurs ou de psychotropes.
- Hospitalisation récente (dans les 3 mois).
- Pas d'affiliation à un système de sécurité sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDCS cathodique
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TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
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Comparateur actif: TDCS anodique
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TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
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Comparateur placebo: TDCS de type placebo
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TDCS anodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS cathodique : Intensité de 2 mA , pendant 10 min tDCS de type placebo : Intensité de 0 mA pendant 10 min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des potentiels évoqués moteurs (MEP) de l'hémi-diaphragme droit avant et après l'application de trois modalités différentes de tDCS (anodale, cathodique et placebo) sur le cortex moteur primaire gauche.
Délai: MEPs de base (avant tDCS), Post 0 MEPs (immédiatement après tDCS) et Post 10 MEPs (10 min après tDCS).
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L'effet facilitateur du tDCS en mode de stimulation anodique (a-tDCS) sur l'excitabilité du cortex moteur primaire diaphragmatique gauche se traduirait par une augmentation significative de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) de l'hémidiaphragme droit (obtenus par stimulation motrice magnétique transcrânienne du primaire diaphragmatique gauche) après ce traitement.
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MEPs de base (avant tDCS), Post 0 MEPs (immédiatement après tDCS) et Post 10 MEPs (10 min après tDCS).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Première publication (Estimé)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Identificateur de registre: Numéro IDRCB)
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