Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Excitabilidade do Córtex Motor Primário Diafragmático
27 de agosto de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diafragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma não invasiva, indolor e inofensiva de modular a excitabilidade do córtex cerebral.
Foi demonstrado que a estimulação anódica aumenta a excitabilidade cortical e a catódica a diminui (Nitsche e Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Até o momento, não há dados na literatura sobre o efeito da ETCC nas vias corticodiafragmáticas.
Este estudo preliminar visa testar e validar o efeito modulador do tDCS na excitabilidade do córtex motor primário dedicado aos hemi-diafragmas em uma amostra de indivíduos saudáveis, como um prelúdio para maiores estudos em pacientes com hemi-diafragmas paréticos.
Os potenciais evocados motores diafragmáticos serão avaliados antes e após a aplicação de três modalidades diferentes de ETCC (anódica, catódica e placebo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esperamos, portanto, observar um aumento significativo dos valores médios das amplitudes dos MEPs do hemidiafragma direito após a aplicação da ETCC anódica em comparação com os MEPs basais obtidos antes desse tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, França, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro,
- Voluntários masculinos saudáveis
- Idade ≥ 18 e ≤ 35 anos
- Sem história de doença neurológica ou respiratória
- IMC (índice de massa corporal < 30)
Critério de exclusão:
- sexo feminino
- Pessoas vulneráveis, conforme definidas nas disposições relativas às pesquisas biomédicas e descritas no Código de Saúde Pública.
- Uso recente ou contínuo de antibióticos, antidepressivos ou psicotrópicos.
- Hospitalização recente (dentro de 3 meses).
- Nenhuma filiação a um sistema de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TDCS catódica
|
ETCC anódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC catódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC tipo placebo: Intensidade de 0 mA durante 10 min
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TDCS anódica
|
ETCC anódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC catódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC tipo placebo: Intensidade de 0 mA durante 10 min
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: ETCC tipo placebo
|
ETCC anódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC catódica: Intensidade de 2 mA , durante 10 min ETCC tipo placebo: Intensidade de 0 mA durante 10 min
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos potenciais evocados motores (MEPs) do hemidiafragma direito antes e após aplicações de três modalidades diferentes de ETCC (anódica, catódica e placebo) no córtex motor primário esquerdo.
Prazo: MEPs de linha de base (antes de tDCS), pós 0 MEPs (imediatamente após tDCS) e pós 10 MEPs (10 min após tDCS).
|
O efeito facilitador do tDCS no modo de estimulação anódica (a-tDCS) na excitabilidade do córtex motor primário diafragmático esquerdo resultaria em um aumento significativo da amplitude dos potenciais evocados motores do hemidiafragma direito (PEMs) (obtidos por estimulação motora magnética transcraniana do diafragma primário esquerdo) após este tratamento.
|
MEPs de linha de base (antes de tDCS), pós 0 MEPs (imediatamente após tDCS) e pós 10 MEPs (10 min após tDCS).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Identificador de registro: Numéro IDRCB)
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