禁煙に対するガランタミンの効果

包含基準:

1. 18 歳から 60 歳までの喫煙者で、少なくとも過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコ (メンソールおよび非メンソール) を吸っていると自己申告しています。
2. -病歴および身体検査を含む医学的評価、および精神医学的評価に基づいて、研究担当医師によって決定された健康。
3. -書面によるインフォームドコンセントを提供できます。これには、複合同意および医療保険の相互運用性と責任に関する法律（HIPAA）フォームに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。
4. 出産の可能性のある女性は、研究に参加している間、医学的に認められた避妊法を使用することに同意する必要があります（例：コンドームと殺精子剤、経口避妊薬、デポプロベラ注射、避妊パッチ、卵管結紮）。

除外基準:

1. 喫煙行動

   • 噛みタバコ、嗅ぎタバコ、スヌースの使用。
   • -禁煙プログラムへの現在の登録、または先月の他の禁煙薬の使用、または今後2か月以内に行う予定。
   • 医療スクリーニングまたはベースライン訪問時に、10ppm 未満の一酸化炭素 (CO) 呼気サンプルを提供します。

2. アルコール/ドラッグ

   • -薬物乱用（ニコチン以外）の生涯歴および/または現在薬物乱用の治療を受けている（例：アルコール、オピオイド、コカイン、覚せい剤、フェンシクリジン（PCP）、ベンゾジアゼピン、または禁止されている薬物/レクリエーショナルドラッグの研究）電話スクリーニング中および/または医療スクリーニング中のMINIを介して報告します。
   • 過去 6 か月間の現在のアルコール消費量が 25 杯/週を超える場合。
   • 医療スクリーニングまたはベースライン セッションで、0.01 以上の呼気アルコール濃度 (BrAC) の読み取り値を提供します。
   • コカイン、アンフェタミン、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、PCP、メタドン、バルビツレート、アヘン剤の陽性尿薬物スクリーニングは、医療スクリーニング、ベースライン訪問、およびテスト日に行われます。

3. 医学

   • 妊娠中、次の 3 か月以内に妊娠を計画している、または授乳中の女性。出産の可能性のあるすべての女性被験者は、登録前に尿妊娠検査を受け、承認された避妊方法を使用することに書面で同意する必要があります。 妊娠検査は、医療スクリーニング、ベースライン訪問、および検査日に実施されます。
   • アルツハイマー病または認知症の診断。
   • -現在のがんの治療、またはがんと診断された（基底細胞がんを除く）過去6か月。
   • 肝・腎不全、消化性潰瘍、良性前立腺肥大症
   • 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）
   • -異常な心拍リズム、頻脈および/または心血管疾患（脳卒中、狭心症、心臓発作）の病歴（過去6か月）。
   • -研究医師によって決定された、過去6か月以内の重篤または不安定な疾患。
   • 認知課題の遂行を妨げる視覚障害またはその他の障害を含む障害 (身体的および/または神経学的)。
   • コントロールされていない高血圧（収縮期> 150または拡張期> 90）
   • 聴覚障害、重度の難聴 (どちらかの耳で 20% 以上)、人工内耳、または両側補聴器。
   • 脳損傷の病歴。
   • -てんかんまたは発作障害の病歴。
   • 色覚異常。
   • 低または境界知的機能 - Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated Intelligence Quotient (IQ) Test と相関する Shipley Institute of Living Scale (SILS) で 90 未満のスコアを受け取ることによって決定されます (医学的スクリーニング）。

4. 精神医学的除外（電話画面での自己申告および/または医療スクリーニング中のMINIを通じて決定される）

   • 大うつ病の現在の診断。 大うつ病の病歴があり、6 か月以上の寛解が得られている人は、投薬に基づいて除外されていない限り、対象となります (下記)。
   • MINI の自殺リスクスコアが 0 より大きい。
   • -統合失調症、精神病、または双極性障害の病歴または現在の診断。
   • 現在または過去の軽躁/躁エピソード。
   • -注意欠陥/多動性障害（ADHD）の現在または診断の歴史。

5. 投薬

   • -現在の使用、あらゆる形態の禁煙薬の最近の中止（先月以内）（すなわち、ザイバン、ウェルブトリン、ウェルブトリン徐放（SR）、チャンティックス、ニコチン置換療法）。
   • 現在の使用、最近の中止 (過去 60 日以内)、または次の薬の計画的な使用:
   • 抗不安薬またはパニック障害薬。
   • 抗精神病薬。
   • 気分安定剤（リチウム、ラミクタール/ラモトリジン、ニューロンチン/ガバペンチン、トパマックス/トピラメート、バルプロ酸、テグレトール/カルバマゼピン）
   • 抗うつ薬（ウェルブトリン、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、三環系抗うつ薬など）。
   • 処方覚せい剤（例：Provigil、Ritalin、Adderall）。
   • 全身性ステロイド（プレドニゾンなど）。
   • 現在の使用 (または過去 60 日間の使用):
   • アルツハイマー病の薬（例：アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（ACI）、アリセプト/ドネペジル、エクセロン/リバスチグミン、タクリン、またはメマンチン）。
   • パーキンソン病の治療薬（コゲンチン/ベンズトロピンなど）。
   • 過敏性腸症候群の薬（ジサイロミン/ベンチルなど）。
   • 心臓の薬（キニジンまたはプロカルジア/ニフェジピンなど）。
   • 消化性潰瘍の治療薬（ザンタック/ラニチジンなど）。
   • 筋弛緩剤（例えば、相馬/カリソプロドール、アネクチン/サクシニルコリン）。
   • 抗真菌薬（ニゾラール/ケトコナゾールなど）。
   • 抗てんかん薬（例：Ativan、Banzel、Carbatrol、Dilantin、Lamictal、Gabitril、Lyrica、Neurontin、Tegretol、Topamax）。
   • COPD 薬 (例: Atrovent/イプラトロピウム ブロマイド)。
   • 血圧の薬（インバーシン/メカミラミンなど）。
   • 尿閉薬（デュボイド/ベタネコール、プロスカー/フィナステリド、アボダート/デュタステリド、ジベンジリン/フェノキシベンザミン、レギチン/フェントラミン）。
   • 目薬（アトロピンなど）。
   • 毎日の使用:
   • 慢性疼痛に対するアヘン剤含有薬（デュラジック/フェンタニルパッチ、パーコセット、オキシコンチン）。
   • 喘息の薬（アルブテロール、セレベント、コンビベント、アドエア、フローベント、アズマコート、シムビコート）。
   • -研究薬に対する既知のアレルギー。
   • 参加者は、研究への参加を通じて、研究禁止薬物の使用を控えるように指示されるものとします (注 - 参加者は、除外リストにない処方薬を服用することが許可されています)。

6. 一般除外

   • 現在の登録、または今後2か月以内に別の研究プログラムに登録する予定。
   • -参加者の安全または治療を損なう可能性のある病状、病気、障害、または併用薬、主治医および/または治験医師によって決定されます。
   • -インフォームドコンセントを提供できない、または研究責任者が決定した研究タスクを完了することができない。
   • -過去6か月以内に私たちのセンターでの研究における認知テストの完了。
   • 英語で効果的にコミュニケーションできること（読む、書く、話す）。
   • 投薬期間中、2回以上連続して欠席、または3回以上欠席。
   • 投薬期間中に2回以上連続して服用しなかった。
   • 服薬期​​間中に3回以上飲み忘れた。