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プロスタサイクリン類似体(イロプロスト)による生殖補助医療妊娠率の向上

2012年3月8日 更新者:Fertility Specialists of Houston

イロプロストを調べるためのパイロット研究は、人間の生殖補助技術の妊娠結果を高めることができます。

人間の卵管は高濃度のプロスタサイクリンを分泌します。 卵管は初期胚発生の場所です。 ヒトの初期胚発生に対するプロスタサイクリンの影響は、解明されるのを待っています。 研究仮説は、プロスタサイクリンが初期の胚発生を促進できるというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Huangらは、人間の卵管がプロスタサイクリン合成酵素とシクロオキシゲナーゼを発現していることを発見しました。 これらの酵素系は豊富なプロスタサイクリン (PGI2) を合成します。 卵管では、PGI2 は平滑筋の弛緩を引き起こし、配偶子と胚の卵管輸送を促進する可能性があります。 Huangらは、PGI2類似体イロプロストを胚培養培地に添加すると、マウス胚の胚盤胞および完全な孵化段階への発達が大幅に促進されることを報告しました。 イロプロスト培養胚の着床率と生児出生率は、マウスモデルの非イロプロスト胚よりも有意に優れていました。 胎児マウスの平均体重は、対照群と有意な差はありませんでした。 催奇形作用は観察されなかった。

以前に発表された研究では、培養研究者は、イロプロストの添加の有無にかかわらず、培養培地で凍結したヒト接合体を提供しました。 イロプロストで処理された胚は、栄養外胚葉および内部細胞塊のサイズおよび等級によって決定されるように、有意に良好な成長速度および形態を示した。

イロプロストは、肺高血圧症の治療薬として FDA に承認されています。 ネイティブの PGI2 よりも大幅に長い半減期を持っています。 Iloprost はクラス C の妊娠薬であり、催奇形作用とは関連していません。 この研究は、培養胚へのイロプロストの使用を拡大することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • Fertility Specialists of Houston
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • 副調査官:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • 副調査官:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • 副調査官:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • 副調査官:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢が40歳未満で着床前遺伝子診断のないART症例

説明

包含基準:

  • アートケース

除外基準:

  • 年齢 < 40
  • 着床前の遺伝子診断手順なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イロプロスト
これは、1 uM イロプロストを使用した研究グループです。
実験室での培養中に培養液を補充します。 濃度は1uMです。
他の名前:
  • イロメジン
コントロール
これは、ビヒクル (生理食塩水) のみの対照群です。
イロプロストなしのビークルのみのサプリメント。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波下での子宮内の胚嚢の存在
時間枠:胚移植後5週間
胚の能力は、子宮内膜に着床する能力によって決定されます。
胚移植後5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配信結果は、測定された二次結果です。
時間枠:胚移植後10ヶ月
生児出生と赤ちゃんの体重と体長を調べます。
胚移植後10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:George M Grunert, M.D.、Obstetrical & Gynecological Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月8日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OGAFSH-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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