Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená míra těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce podle analogu prostacyklinu (Iloprost)

8. března 2012 aktualizováno: Fertility Specialists of Houston

Pilotní studie zkoumající, že iloprost může zlepšit výsledky těhotenství pomocí technologie lidské asistované reprodukce.

Lidský vejcovod vylučuje vysokou koncentraci prostacyklinu. Vejcovod je místem pro časný vývoj embrya. Vliv prostacyklinu na časný vývoj lidského embrya čeká na objasnění. Hypotézou studie je, že prostacyklin může podpořit časný vývoj embrya.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Huang a kol. zjistili, že lidský vejcovod exprimuje prostacyklin syntetázu a cyklooxygenázu. Tyto enzymové systémy syntetizují hojný prostacyklin (PGI2). Ve vejcovodu PGI2 způsobuje relaxaci hladkého svalstva, možná usnadňuje tubární transport gamet a embryí. Huang et al uvedli, že přidání PGI2 analogu iloprostu do média pro kultivaci embryí významně zvýšilo vývoj myšího embrya do blastocysty a kompletního vylíhnutí. Implantace a porodnost embryí kultivovaných s iloprostem byla významně lepší než u embryí jiných než iloprost v myším modelu. Průměrné hmotnosti fetálních myší se významně nelišily od kontrolní skupiny. Nebyl pozorován žádný teratogenní účinek.

V dříve prezentované studii vyšetřovatelé kultivovali darované lidské zygoty v kultivačních médiích s přidáním iloprostu a bez něj. Embrya ošetřená iloprostem vykazovala významně lepší rychlost růstu a morfologii, jak bylo určeno velikostí a klasifikací trofektodermu a vnitřní buněčné hmoty.

Iloprost je schválen FDA pro léčbu plicní hypertenze. Má výrazně delší poločas rozpadu než nativní PGI2. Iloprost je těhotenský lék třídy C a nebyl spojován s teratogenními účinky. Tato studie má za cíl rozšířit použití Iloprostu na kultivaci embryí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • Fertility Specialists of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případy ART ve věku < 40 let a bez preimplantační genetické diagnózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouzdro ART

Kritéria vyloučení:

  • věk < 40
  • žádný postup předimplantační genetické diagnostiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Iloprost
Toto je studijní skupina s 1 uM iloprostu.
Lék: Iloprost
doplněk v kultivačním médiu během kultivace v laboratoři. Koncentrace je 1 uM.
Ostatní jména:
  • Ilomedin
Řízení
Toto je kontrolní skupina pouze s vehikulem (normální fyziologický roztok).
Jiný: běžná slanost
Doplněk pouze s vozidlem bez Iloprostu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost embryonálního vaku v děloze pod ultrazvukem
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
Kompetence embrya je dána jeho schopností implantovat se do endometirum.
5 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek dodávky je sekundárním měřeným výsledkem.
Časové okno: 10 měsíců po přenosu embrya
Zkoumá se živě narozené dítě a váha a délka dítěte.
10 měsíců po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fertility Specialists of Houston

Spolupracovníci

Origio A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OGAFSH-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iloprost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit