Verbeterde geassisteerde voortplantingstechnologie Zwangerschapspercentage door Prostacyclin Analog (Iloprost)
Pilotstudie om te onderzoeken of iloprost de zwangerschapsuitkomsten van menselijke geassisteerde voortplantingstechnologie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huang et al ontdekten dat de menselijke eileider prostacyclinesynthetase en cyclo-oxygenase tot expressie brengt. Deze enzymsystemen synthetiseren overvloedige prostacycline (PGI2). In de eileider veroorzaakt PGI2 relaxatie van gladde spieren, wat mogelijk het transport van gameten en embryo's in de eileiders vergemakkelijkt. Huang et al rapporteerden dat toevoeging van de PGI2-analoog Iloprost aan embryokweekmedia de ontwikkeling van muizenembryo's tot de blastocyst en de volledige gearceerde stadia aanzienlijk verbeterde. De implantatie- en levendgeboortecijfers van met Iloprost gekweekte embryo's waren significant beter dan die van niet-Iloprost-embryo's in het muismodel. De gemiddelde gewichten van foetale muizen verschilden niet significant van de controlegroep. Er werd geen teratogeen effect waargenomen.
In een eerder gepresenteerde studie kweekten de onderzoekers ingevroren menselijke zygoten in kweekmedia met en zonder toevoeging van Iloprost. De met Iloprost behandelde embryo's vertoonden een significant betere groeisnelheid en morfologie, zoals bepaald door de grootte en indeling van het trophectoderm en de binnenste celmassa.
Iloprost is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van pulmonale hypertensie. Het heeft een aanzienlijk langere halfwaardetijd dan native PGI2. Iloprost is een zwangerschapsmedicijn van klasse C en is niet in verband gebracht met teratogene effecten. Deze studie is bedoeld om het gebruik van Iloprost uit te breiden naar kweekembryo's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Werving
- Fertility Specialists of Houston
-
Contact:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Telefoonnummer: 713-512-7680
- E-mail: awun@obgynassociates.com
-
Contact:
- George M Grunert, M.D.
- Telefoonnummer: 713-512-7760
- E-mail: ggrunert@fshivf.com
-
Onderonderzoeker:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ART-zaak
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 40
- geen pre-implantatie genetische diagnoseprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Iloprost
Dit is de onderzoeksgroep met 1 uM Iloprost.
|
supplement in kweekmedium tijdens kweek in het lab.
De concentratie is 1 uM.
Andere namen:
|
|
Controle
Dit is de controlegroep met alleen vehiculum (normale zoutoplossing).
|
Aanvulling bij voertuig alleen geen Iloprost.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van embryozak in de baarmoeder onder echografie
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
|
De competentie van het embryo wordt bepaald door zijn vermogen om in het endometirum te implanteren.
|
5 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomst van de bevalling is de secundaire uitkomst die wordt gemeten.
Tijdsspanne: 10 maanden na embryotransfer
|
De levendgeborene en het gewicht en de lengte van de baby worden onderzocht.
|
10 maanden na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OGAFSH-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .