Taxa de gravidez de tecnologia de reprodução assistida aprimorada por análogo de prostaciclina (Iloprost)
Estudo Piloto para Examinar Iloprost Pode Melhorar os Resultados da Gravidez da Tecnologia de Reprodução Humana Assistida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Huang et al, descobriram que a trompa de falópio humana expressa prostaciclina sintetase e ciclooxigenase. Esses sistemas enzimáticos sintetizam abundante prostaciclina (PGI2). Na tuba uterina, o PGI2 causa relaxamento da musculatura lisa, possivelmente facilitando o transporte tubário de gametas e embriões. Huang et al relataram que a adição do análogo de PGI2 Iloprost ao meio de cultura de embriões melhorou significativamente o desenvolvimento do embrião de camundongo até o blastocisto e os estágios completos de eclosão. As taxas de implantação e nascimento de embriões cultivados com Iloprost foram significativamente melhores do que embriões sem Iloprost no modelo de camundongo. Os pesos médios dos camundongos fetais não foram significativamente diferentes do grupo controle. Não foi observado efeito teratogênico.
Em um estudo apresentado anteriormente, os pesquisadores cultivaram zigotos humanos congelados doados em meios de cultura com e sem a adição de Iloprost. Os embriões tratados com Iloprost mostraram taxa de crescimento e morfologia significativamente melhores, conforme determinado pelo tamanho e classificação do trofectoderma e massa celular interna.
Iloprost é aprovado pela FDA para o tratamento da hipertensão pulmonar. Tem uma meia-vida significativamente mais longa do que o PGI2 nativo. Iloprost é um medicamento classe C para gravidez e não foi associado a efeitos teratogênicos. Este estudo pretende expandir o uso de Iloprost para embriões de cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Fertility Specialists of Houston
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Contato:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Número de telefone: 713-512-7680
- E-mail: awun@obgynassociates.com
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Contato:
- George M Grunert, M.D.
- Número de telefone: 713-512-7760
- E-mail: ggrunert@fshivf.com
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Subinvestigador:
- Randall C Dunn, M.D.
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Subinvestigador:
- Schenk M Leah, M.D.
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Subinvestigador:
- Mangal K Rakesh, M.D.
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Subinvestigador:
- Chauhan R Subodh, M.D.
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Subinvestigador:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caso de ART
Critério de exclusão:
- idade < 40
- nenhum procedimento de diagnóstico genético pré-implantação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Iloprost
Este é o grupo de estudo com 1 uM de Iloprost.
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suplemento em meio de cultura durante a cultura no laboratório.
A concentração é de 1 uM.
Outros nomes:
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Ao controle
Este é o grupo de controle apenas com veículo (solução salina normal).
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Suplemento com veículo apenas sem Iloprost.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de saco embrionário no útero ao ultrassom
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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A competência do embrião é determinada por sua capacidade de se implantar no endométrio.
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5 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado do parto é o resultado secundário medido.
Prazo: 10 meses após a transferência do embrião
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O nascido vivo e o peso e comprimento do bebê são examinados.
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10 meses após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OGAFSH-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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