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Tecnologia di riproduzione assistita potenziata Tasso di gravidanza grazie all'analogo della prostaciclina (Iloprost)

8 marzo 2012 aggiornato da: Fertility Specialists of Houston

Studio pilota per esaminare l'iloprost può migliorare i risultati della gravidanza con tecnologia di riproduzione assistita umana.

La tuba di Falloppio umana secerne un'alta concentrazione di prostaciclina. La tuba di Falloppio è il sito per lo sviluppo precoce dell'embrione. L'effetto della prostaciclina sullo sviluppo precoce dell'embrione umano è in attesa di essere chiarito. L'ipotesi di studio è che la prostaciclina può migliorare lo sviluppo precoce dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Huang et al, hanno scoperto che la tuba di Falloppio umana esprime la prostaciclina sintetasi e la cicloossigenasi. Questi sistemi enzimatici sintetizzano abbondante prostaciclina (PGI2). Nella tuba di Falloppio PGI2 provoca il rilassamento della muscolatura liscia, possibilmente facilitando il trasporto tubarico di gameti ed embrioni. Huang et al hanno riferito che l'aggiunta dell'analogo PGI2 Iloprost ai terreni di coltura dell'embrione ha migliorato significativamente lo sviluppo dell'embrione di topo alla blastocisti e completa gli stadi tratteggiati. L'impianto ei tassi di natalità vivi degli embrioni coltivati ​​con Iloprost erano significativamente migliori rispetto agli embrioni non Iloprost nel modello murino. I pesi medi dei topi fetali non erano significativamente diversi dal gruppo di controllo. Non è stato osservato alcun effetto teratogeno.

In uno studio precedentemente presentato, i ricercatori hanno coltivato zigoti umani congelati donati in coltura in terreni di coltura con e senza l'aggiunta di Iloprost. Gli embrioni trattati con iloprost hanno mostrato un tasso di crescita e una morfologia significativamente migliori, come determinato dalle dimensioni e dalla classificazione del trofectoderma e della massa cellulare interna.

Iloprost è approvato dalla FDA per il trattamento dell'ipertensione polmonare. Ha un'emivita significativamente più lunga rispetto alla PGI2 nativa. Iloprost è un farmaco per la gravidanza di classe C e non è stato associato ad effetti teratogeni. Questo studio intende espandere l'uso di Iloprost per coltivare embrioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Fertility Specialists of Houston
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi di ART con età < 40 anni e senza diagnosi genetica preimpianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso ARTE

Criteri di esclusione:

  • età < 40 anni
  • nessuna procedura di diagnosi genetica preimpianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iloprost
Questo è il gruppo di studio con 1 uM Iloprost.
Droga: Iloprost
supplemento nel mezzo di coltura durante la coltura in laboratorio. La concentrazione è di 1 uM.
Altri nomi:
  • Ilomedin
Controllo
Questo è solo il gruppo di controllo con veicolo (normale soluzione fisiologica).
Altro: salina normale
Supplemento con solo veicolo no Iloprost.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sacco embrionale in utero sotto ecografia
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La competenza dell'embrione è determinata dalla sua capacità di impiantarsi nell'endometrio.
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito del parto è l'esito secondario misurato.
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Vengono esaminati i nati vivi, il peso e la lunghezza del bambino.
10 mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fertility Specialists of Houston

Collaboratori

Origio A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OGAFSH-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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