Fokozott asszisztált reprodukciós technológia terhességi aránya prosztaciklin analóg (Iloprost) által
Kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy az Iloprost javíthatja az emberi asszisztált reprodukciós technológia terhességi eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Huang és munkatársai azt találták, hogy az emberi petevezeték prosztaciklin szintetázt és ciklooxigenázt expresszál. Ezek az enzimrendszerek bőséges prosztaciklint (PGI2) szintetizálnak. A petevezetékben a PGI2 simaizom relaxációt okoz, esetleg elősegíti az ivarsejtek és az embriók petevezetékes szállítását. Huang és munkatársai arról számoltak be, hogy a PGI2 analóg Iloprost hozzáadása az embriótenyésztő táptalajhoz jelentősen megnövelte az egérembrió fejlődését a blasztocisztákig, és teljessé tette a kikelt stádiumokat. Az Iloprost tenyésztett embriók beágyazódási és élveszületési aránya szignifikánsan jobb volt, mint a nem Iloprost embrióké az egérmodellben. A magzati egerek átlagos súlya nem különbözött szignifikánsan a kontrollcsoporttól. Teratogén hatást nem észleltek.
Egy korábban bemutatott tanulmányban a kutatók adományozott, fagyasztott emberi zigótákat tenyésztettek táptalajban Iloprost hozzáadásával és anélkül. Az Iloprosttal kezelt embriók szignifikánsan jobb növekedési sebességet és morfológiát mutattak, amit a trofektoderma mérete és besorolása, valamint a belső sejttömeg határoz meg.
Az Iloprost az FDA jóváhagyta a pulmonális hipertónia kezelésére. Felezési ideje lényegesen hosszabb, mint a natív PGI2-é. Az Iloprost C osztályú terhességi gyógyszer, és nem járt teratogén hatással. Ez a tanulmány az Iloprost felhasználását kívánja kiterjeszteni az embriók tenyésztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Fertility Specialists of Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Telefonszám: 713-512-7680
- E-mail: awun@obgynassociates.com
-
Kapcsolatba lépni:
- George M Grunert, M.D.
- Telefonszám: 713-512-7760
- E-mail: ggrunert@fshivf.com
-
Alkutató:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Alkutató:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Alkutató:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Alkutató:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Alkutató:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ART tok
Kizárási kritériumok:
- életkor <40
- nincs beültetés előtti genetikai diagnosztikai eljárás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Iloprost
Ez az a vizsgálati csoport, amely 1 uM Iloprostot tartalmaz.
|
kiegészítés tápközegben a laboratóriumi tenyésztés során.
A koncentráció 1 uM.
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
Ez a kontrollcsoport csak vivőanyaggal (normál sóoldattal).
|
Kiegészítés csak járművel Iloprost nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az embriózsák jelenléte a méhben ultrahang alatt
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
|
Az embrió kompetenciáját az endometriumba való beágyazódási képessége határozza meg.
|
5 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szállítási eredmény a mért másodlagos eredmény.
Időkeret: 10 hónappal az embrióátültetés után
|
Megvizsgálják az élve születést, valamint a baba súlyát és hosszát.
|
10 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OGAFSH-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .