- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549171
향상된 보조 생식 기술 Prostacyclin Analog(Iloprost)에 의한 임신률
Iloprost를 검사하기 위한 파일럿 연구는 인간 보조 생식 기술 임신 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Huang 등은 인간 나팔관이 prostacyclin synthetase와 cyclooxygenase를 발현한다는 것을 발견했습니다. 이러한 효소 시스템은 풍부한 프로스타사이클린(PGI2)을 합성합니다. 나팔관에서 PGI2는 평활근 이완을 일으켜 배우자와 배아의 난관 이동을 촉진할 수 있습니다. Huang 등은 배아 배양 배지에 PGI2 유사체 Iloprost를 첨가하면 마우스 배아가 배반포로 발달하고 부화 단계가 완료되는 것을 상당히 향상시켰다고 보고했습니다. 마우스 모델에서 일로프로스트 배양 배아의 착상 및 출생률은 비일로프로스트 배아보다 훨씬 더 우수했습니다. 태아 마우스의 평균 체중은 대조군과 유의한 차이가 없었다. 기형 유발 효과는 관찰되지 않았습니다.
이전에 제시된 연구에서 연구자들은 Iloprost를 추가하거나 추가하지 않고 배양 배지에서 기증된 냉동 인간 접합체를 배양했습니다. 일로프로스트 처리된 배아는 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리의 크기 및 등급에 의해 결정된 바와 같이 훨씬 더 나은 성장률과 형태를 보여주었습니다.
Iloprost는 폐고혈압 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 네이티브 PGI2보다 반감기가 훨씬 더 깁니다. Iloprost는 클래스 C 임신 약물이며 최기형성과 관련이 없습니다. 이 연구는 배아 배양에 일로프로스트의 사용을 확대하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- Fertility Specialists of Houston
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연락하다:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- 전화번호: 713-512-7680
- 이메일: awun@obgynassociates.com
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연락하다:
- George M Grunert, M.D.
- 전화번호: 713-512-7760
- 이메일: ggrunert@fshivf.com
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부수사관:
- Randall C Dunn, M.D.
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부수사관:
- Schenk M Leah, M.D.
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부수사관:
- Mangal K Rakesh, M.D.
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부수사관:
- Chauhan R Subodh, M.D.
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부수사관:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아트 케이스
제외 기준:
- 40세 미만
- 착상 전 유전자 진단 절차 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일로프로스트
1 uM Iloprost를 사용한 스터디 그룹입니다.
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실험실에서 배양하는 동안 배양 배지에서 보충하십시오.
농도는 1uM입니다.
다른 이름들:
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제어
비히클(일반 식염수)만 있는 대조군입니다.
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Iloprost 없이 비히클로만 보충하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 하에서 자궁 내 배아 주머니의 존재
기간: 배아 이식 후 5주
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배아의 능력은 자궁내막에 착상할 수 있는 능력에 의해 결정됩니다.
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배아 이식 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달 결과는 측정된 2차 결과입니다.
기간: 배아 이식 후 10개월
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정상출산 여부와 아기의 체중 및 키를 검사합니다.
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배아 이식 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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