Повышение частоты наступления беременности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий с помощью аналога простациклина (илопрост)
Пилотное исследование по изучению того, что илопрост может улучшить исход беременности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хуанг и др. обнаружили, что фаллопиевы трубы человека экспрессируют простациклинсинтетазу и циклооксигеназу. Эти ферментные системы синтезируют большое количество простациклина (PGI2). В фаллопиевой трубе PGI2 вызывает расслабление гладкой мускулатуры, возможно, облегчая трубный транспорт гамет и эмбрионов. Huang et al. сообщили, что добавление аналога PGI2 илопроста в среду для культивирования эмбрионов значительно усиливало развитие эмбриона мыши до стадии бластоцисты и полного вылупления. Частота имплантации и живорождения эмбрионов, культивируемых илопростом, была значительно выше, чем у эмбрионов, не содержащих илопрост, в мышиной модели. Средний вес плода мышей существенно не отличался от контрольной группы. Тератогенного эффекта не наблюдалось.
В ранее представленном исследовании исследователи культивировали донорские замороженные зиготы человека в культуральной среде с добавлением илопроста и без него. Эмбрионы, обработанные илопростом, показали значительно лучшую скорость роста и морфологию, что определялось размером и классификацией трофэктодермы и внутренней клеточной массы.
Илопрост одобрен FDA для лечения легочной гипертензии. Он имеет значительно более длительный период полураспада, чем нативный PGI2. Илопрост является препаратом для беременных класса С и не вызывает тератогенных эффектов. Это исследование направлено на расширение использования илопроста для культивирования эмбрионов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- Fertility Specialists of Houston
-
Контакт:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Номер телефона: 713-512-7680
- Электронная почта: awun@obgynassociates.com
-
Контакт:
- George M Grunert, M.D.
- Номер телефона: 713-512-7760
- Электронная почта: ggrunert@fshivf.com
-
Младший исследователь:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Младший исследователь:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Младший исследователь:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Младший исследователь:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Младший исследователь:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВРТ кейс
Критерий исключения:
- возраст < 40
- отсутствие преимплантационной генетической диагностики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Илопрост
Это исследовательская группа с 1 мкМ илопроста.
|
добавка в питательную среду во время культивирования в лаборатории.
Концентрация составляет 1 мкМ.
Другие имена:
|
|
Контроль
Это контрольная группа, получавшая только носитель (нормальный физиологический раствор).
|
Дополнение к транспортному средству только без илопроста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие зародышевого мешка в матке на УЗИ
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
Компетентность эмбриона определяется его способностью имплантироваться в эндометрий.
|
5 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат доставки является вторичным измеряемым результатом.
Временное ограничение: 10 месяцев после переноса эмбрионов
|
Проверяют живорожденных, вес и рост ребенка.
|
10 месяцев после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGAFSH-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .