Förbättrad Assisted Reproductive Technology Graviditetsfrekvens av Prostacyclin Analog (Iloprost)
Pilotstudie för att undersöka Iloprost kan förbättra resultaten av graviditeter med mänsklig assisterad reproduktionsteknologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huang et al, fann att mänsklig äggledare uttrycker prostacyklinsyntetas och cyklooxygenas. Dessa enzymsystem syntetiserar rikligt med prostacyklin (PGI2). I äggledaren orsakar PGI2 avslappning av glatta muskler, vilket möjligen underlättar äggledarnas transport av könsceller och embryon. Huang et al rapporterade att tillsats av PGI2-analogen Iloprost till embryoodlingsmedia signifikant förbättrade musembryonutvecklingen till blastocysten och fullständiga kläckta stadier. Implantations- och levande födelsetalen för Iloprost-odlade embryon var signifikant bättre än icke-Iloprost-embryon i musmodellen. Medelvikterna för fostermöss skilde sig inte signifikant från kontrollgruppen. Det observerades ingen teratogen effekt.
I en tidigare presenterad studie donerade utredarna odlade frysta mänskliga zygoter i odlingsmedia med och utan tillsats av Iloprost. De Iloprost-behandlade embryona visade signifikant bättre tillväxthastighet och morfologi, bestämt av storleken och graderingen av trophectoderm och inre cellmassa.
Iloprost är FDA-godkänt för behandling av pulmonell hypertoni. Det har en betydligt längre halveringstid än naturligt PGI2. Iloprost är ett graviditetsläkemedel av klass C och har inte associerats med teratogena effekter. Denna studie avser att utöka användningen av Iloprost till att odla embryon.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Fertility Specialists of Houston
-
Kontakt:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-512-7680
- E-post: awun@obgynassociates.com
-
Kontakt:
- George M Grunert, M.D.
- Telefonnummer: 713-512-7760
- E-post: ggrunert@fshivf.com
-
Underutredare:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Underutredare:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Underutredare:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Underutredare:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Underutredare:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ART fall
Exklusions kriterier:
- ålder <40
- ingen genetisk diagnostik före implantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Iloprost
Detta är studiegruppen med 1 uM Iloprost.
|
tillskott i odlingsmedium under odling i labbet.
Koncentrationen är 1 uM.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Detta är kontrollgruppen med endast vehikel (normal koksaltlösning).
|
Komplettera med endast fordon utan Iloprost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av embryosäck i livmodern under ultraljud
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
|
Embryots kompetens bestäms av dess förmåga att implantera i endometrium.
|
5 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveransutfallet är det sekundära utfallet som mäts.
Tidsram: 10 månader efter embryoöverföring
|
Levande födsel samt vikt och längd på barnet undersöks.
|
10 månader efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OGAFSH-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .