Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tasa de embarazo con tecnología mejorada de reproducción asistida por análogo de prostaciclina (Iloprost)

8 de marzo de 2012 actualizado por: Fertility Specialists of Houston

Estudio piloto para examinar que el iloprost puede mejorar los resultados del embarazo con tecnología de reproducción humana asistida.

La trompa de Falopio humana secreta una alta concentración de prostaciclina. La trompa de Falopio es el sitio para el desarrollo temprano del embrión. El efecto de la prostaciclina en el desarrollo embrionario humano temprano está a la espera de ser aclarado. La hipótesis del estudio es que la prostaciclina puede mejorar el desarrollo temprano del embrión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Huang et al encontraron que la trompa de Falopio humana expresa prostaciclina sintetasa y ciclooxigenasa. Estos sistemas enzimáticos sintetizan abundante prostaciclina (PGI2). En la trompa de Falopio, la PGI2 provoca la relajación del músculo liso, lo que posiblemente facilita el transporte tubárico de gametos y embriones. Huang et al informaron que la adición del análogo de PGI2 Iloprost a los medios de cultivo de embriones mejoró significativamente el desarrollo del embrión de ratón hasta el blastocisto y las etapas completas de eclosión. Las tasas de implantación y de nacidos vivos de los embriones cultivados con Iloprost fueron significativamente mejores que las de los embriones sin Iloprost en el modelo de ratón. Los pesos medios de los ratones fetales no fueron significativamente diferentes del grupo de control. No se observó ningún efecto teratogénico.

En un estudio presentado anteriormente, los investigadores cultivaron cigotos humanos congelados donados en medios de cultivo con y sin la adición de iloprost. Los embriones tratados con Iloprost mostraron una tasa de crecimiento y una morfología significativamente mejores, determinadas por el tamaño y la clasificación del trofectodermo y la masa celular interna.

Iloprost está aprobado por la FDA para el tratamiento de la hipertensión pulmonar. Tiene una vida media significativamente más larga que la PGI2 nativa. El iloprost es un fármaco de embarazo de clase C y no se ha asociado con efectos teratogénicos. Este estudio pretende expandir el uso de Iloprost para cultivar embriones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Fertility Specialists of Houston
        • Contacto:
        • Contacto:
          • George M Grunert, M.D.
          • Número de teléfono: 713-512-7760
          • Correo electrónico: ggrunert@fshivf.com
        • Sub-Investigador:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Casos de TAR con edad < 40 años y sin diagnóstico genético preimplantacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • caso de arte

Criterio de exclusión:

  • edad < 40
  • sin procedimiento de diagnóstico genético preimplantacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Iloprost
Este es el grupo de estudio con Iloprost 1 uM.
suplemento en medio de cultivo durante el cultivo en el laboratorio. La concentración es de 1 uM.
Otros nombres:
  • Ilomedin
Control
Este es el grupo de control con vehículo (solución salina normal) solamente.
Suplemento con vehículo solo sin Iloprost.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de saco embrionario en el útero bajo ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
La competencia del embrión está determinada por su capacidad para implantarse en el endometrio.
5 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado de entrega es el resultado secundario medido.
Periodo de tiempo: 10 meses después de la transferencia de embriones
Se examina el nacido vivo y el peso y la longitud del bebé.
10 meses después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OGAFSH-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Iloprost

3
Suscribir