前列环素类似物 (Iloprost) 提高辅助生殖技术妊娠率
2012年3月8日 更新者：Fertility Specialists of Houston
检查伊洛前列素可以提高人类辅助生殖技术妊娠结果的试点研究。
人体输卵管分泌高浓度的前列环素。
输卵管是早期胚胎发育的场所。
前列环素对人类早期胚胎发育的影响有待阐明。
该研究假设前列环素可以促进早期胚胎发育。
研究概览
详细说明
Huang等人发现人输卵管表达前列环素合成酶和环氧合酶。 这些酶系统合成丰富的前列环素 (PGI2)。 在输卵管中，PGI2 导致平滑肌松弛，可能促进配子和胚胎的输卵管运输。 Huang 等人报道，在胚胎培养基中添加 PGI2 类似物伊洛前列素可显着促进小鼠胚胎发育至胚泡和完全孵化阶段。 在小鼠模型中，伊洛前列素培养胚胎的着床率和活产率明显优于非伊洛前列素胚胎。 胎鼠的平均体重与对照组没有显着差异。 没有观察到致畸作用。
在先前提出的一项研究中，研究人员在添加和不添加伊洛前列素的培养基中培养捐赠的冷冻人类受精卵。 伊洛前列素处理的胚胎显示出明显更好的生长速度和形态，这取决于滋养外胚层和内细胞团的大小和分级。
伊洛前列素经 FDA 批准用于治疗肺动脉高压。 它的半衰期明显长于天然 PGI2。 伊洛前列素是一种 C 类妊娠药物，与致畸作用无关。 本研究旨在扩大伊洛前列素在胚胎培养中的用途。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77054
- 招聘中
- Fertility Specialists of Houston
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接触：
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- 电话号码：713-512-7680
- 邮箱：awun@obgynassociates.com
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接触：
- George M Grunert, M.D.
- 电话号码：713-512-7760
- 邮箱：ggrunert@fshivf.com
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副研究员：
- Randall C Dunn, M.D.
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副研究员：
- Schenk M Leah, M.D.
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副研究员：
- Mangal K Rakesh, M.D.
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副研究员：
- Chauhan R Subodh, M.D.
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副研究员：
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄 < 40 岁且未进行植入前基因诊断的 ART 病例
描述
纳入标准：
- 艺术案例
排除标准：
- 年龄 < 40
- 无植入前基因诊断程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伊洛前列素
这是使用 1 uM 伊洛前列素的研究组。
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在实验室培养过程中补充培养基。
浓度为 1 uM。
其他名称：
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控制
这是仅具有载体（生理盐水）的对照组。
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仅补充载体而不补充伊洛前列素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声下子宫内有胚囊
大体时间：胚胎移植后5周
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胚胎的能力取决于其植入子宫内膜的能力。
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胚胎移植后5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩结果是衡量的次要结果。
大体时间：胚胎移植后10个月
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检查活产以及婴儿的体重和身长。
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胚胎移植后10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：George M Grunert, M.D.、Obstetrical & Gynecological Associates
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月8日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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