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Taux de grossesse amélioré grâce à la technologie de procréation assistée par analogue de la prostacycline (Iloprost)

8 mars 2012 mis à jour par: Fertility Specialists of Houston

Étude pilote pour examiner l'Iloprost peut améliorer les résultats de la grossesse par technologie de procréation assistée par l'homme.

La trompe de Fallope humaine sécrète une concentration élevée de prostacycline. La trompe de Fallope est le site du développement précoce de l'embryon. L'effet de la prostacycline sur le développement précoce de l'embryon humain attend d'être clarifié. L'hypothèse de l'étude est que la prostacycline peut améliorer le développement précoce de l'embryon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Huang et al ont découvert que la trompe de Fallope humaine exprime la prostacycline synthétase et la cyclooxygénase. Ces systèmes enzymatiques synthétisent une prostacycline abondante (PGI2). Dans la trompe de Fallope, la PGI2 provoque une relaxation des muscles lisses, facilitant éventuellement le transport tubaire des gamètes et des embryons. Huang et al ont rapporté que l'ajout de l'Iloprost analogue de PGI2 aux milieux de culture d'embryons améliorait de manière significative le développement de l'embryon de souris jusqu'au blastocyste et aux stades éclos complets. Les taux d'implantation et de naissances vivantes des embryons cultivés avec de l'Iloprost étaient significativement meilleurs que ceux des embryons sans Iloprost dans le modèle murin. Les poids moyens des souris fœtales n'étaient pas significativement différents du groupe témoin. Aucun effet tératogène n'a été observé.

Dans une étude présentée précédemment, les enquêteurs ont cultivé des zygotes humains congelés donnés dans des milieux de culture avec et sans ajout d'iloprost. Les embryons traités à l'Iloprost ont montré un taux de croissance et une morphologie significativement meilleurs, tels que déterminés par la taille et le classement du trophectoderme et de la masse cellulaire interne.

L'iloprost est approuvé par la FDA pour le traitement de l'hypertension pulmonaire. Il a une demi-vie significativement plus longue que la PGI2 native. L'iloprost est un médicament de grossesse de classe C et n'a pas été associé à des effets tératogènes. Cette étude vise à étendre l'utilisation de l'iloprost à la culture d'embryons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • Fertility Specialists of Houston
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cas de TAR avec un âge < 40 ans et sans diagnostic génétique préimplantatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de TAR

Critère d'exclusion:

  • âge < 40
  • pas de procédure de diagnostic génétique préimplantatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Iloprost
Il s'agit du groupe d'étude avec 1 uM d'iloprost.
Médicament: Iloprost
complément en milieu de culture lors de la culture en laboratoire. La concentration est de 1 µM.
Autres noms:
  • Ilomédine
Contrôle
Il s'agit du groupe témoin avec véhicule (solution saline normale) uniquement.
Autre: solution saline normale
Supplément avec véhicule seul sans Iloprost.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de sac embryonnaire dans l'utérus sous échographie
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
La compétence de l'embryon est déterminée par sa capacité à s'implanter dans l'endomètre.
5 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat de livraison est le résultat secondaire mesuré.
Délai: 10 mois après le transfert d'embryon
La naissance vivante et le poids et la longueur du bébé sont examinés.
10 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fertility Specialists of Houston

Collaborateurs

Origio A/S

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGAFSH-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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