Wskaźnik ciąż w technologii wspomaganego rozrodu według analogu prostacykliny (Iloprost)
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy iloprost może poprawić wyniki ciąży za pomocą technologii rozrodu wspomaganego u ludzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Huang i wsp. stwierdzili, że jajowód człowieka wykazuje ekspresję syntetazy prostacykliny i cyklooksygenazy. Te układy enzymatyczne syntetyzują obficie występującą prostacyklinę (PGI2). W jajowodzie PGI2 powoduje rozluźnienie mięśni gładkich, prawdopodobnie ułatwiając jajowodowy transport gamet i zarodków. Huang i wsp. donieśli, że dodanie analogu PGI2 Iloprost do pożywek do hodowli zarodków znacznie poprawiło rozwój zarodków myszy do blastocysty i całkowitych stadiów wyklucia. Wskaźniki implantacji i żywych urodzeń zarodków hodowanych z Iloprostem były znacznie lepsze niż w przypadku zarodków innych niż Iloprost w modelu mysim. Średnie masy płodów myszy nie różniły się istotnie od grupy kontrolnej. Nie zaobserwowano działania teratogennego.
W wcześniej przedstawionym badaniu badacze hodowali zamrożone ludzkie zygoty w pożywkach hodowlanych z dodatkiem i bez dodatku Iloprostu. Zarodki leczone Iloprostem wykazywały znacznie lepsze tempo wzrostu i morfologię, co określono na podstawie wielkości i stopniowania trofektodermy i masy komórek wewnętrznych.
Iloprost jest zatwierdzony przez FDA do leczenia nadciśnienia płucnego. Ma znacznie dłuższy okres półtrwania niż natywny PGI2. Iloprost jest lekiem ciążowym klasy C i nie wykazano jego działania teratogennego. To badanie ma na celu rozszerzenie zastosowania Iloprostu do hodowli zarodków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Fertility Specialists of Houston
-
Kontakt:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Numer telefonu: 713-512-7680
- E-mail: awun@obgynassociates.com
-
Kontakt:
- George M Grunert, M.D.
- Numer telefonu: 713-512-7760
- E-mail: ggrunert@fshivf.com
-
Pod-śledczy:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawa ART
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 40
- brak procedury genetycznej diagnostyki przedimplantacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Iloprost
To jest grupa badana z 1 µM Iloprostem.
|
suplement w pożywce hodowlanej podczas hodowli w laboratorium.
Stężenie wynosi 1 uM.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
To jest grupa kontrolna tylko z nośnikiem (sól fizjologiczna).
|
Suplement z samym pojazdem bez Iloprostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność woreczka zarodkowego w macicy w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
O zdolności zarodka decyduje jego zdolność do zagnieżdżenia się w endometrium.
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik dostawy jest mierzonym wynikiem drugorzędnym.
Ramy czasowe: 10 miesięcy po transferze zarodków
|
Badany jest żywy urodzenie oraz waga i długość dziecka.
|
10 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGAFSH-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .