Enhanced Assisted Reproductive Technology -raskausprosentti Prostacyclin Analogilla (Iloprost)
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan, että Iloprost voi parantaa ihmisavusteisen lisääntymisteknologian raskaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huang et ai. havaitsivat, että ihmisen munanjohdin ilmentää prostasykliinisyntetaasia ja syklo-oksigenaasia. Nämä entsyymijärjestelmät syntetisoivat runsaasti prostatykliiniä (PGI2). Munanjohtimessa PGI2 aiheuttaa sileän lihaksen rentoutumisen, mikä mahdollisesti helpottaa sukusolujen ja alkioiden munanjohtimien kuljetusta. Huang et al raportoivat, että PGI2-analogin Iloprostin lisääminen alkioviljelyalustaan paransi merkittävästi hiiren alkion kehitystä blastokystiin ja saattoi kuoriutuneita vaiheita loppuun. Iloprost-viljeltyjen alkioiden istutus- ja elävänä syntyvyys oli merkittävästi parempi kuin ei-Iloprost-alkioiden hiirimallissa. Sikiöhiirten keskipainot eivät eronneet merkittävästi kontrolliryhmästä. Teratogeenistä vaikutusta ei havaittu.
Aiemmin esitellyssä tutkimuksessa tutkijat viljelivät luovutettuja jäädytettyjä ihmisen tsygootteja elatusaineessa Iloprostin lisäyksen kanssa ja ilman. Iloprostilla käsitellyt alkiot osoittivat merkittävästi parempaa kasvunopeutta ja morfologiaa trofektodermin koon ja luokituksen sekä sisäisen solumassan perusteella.
Iloprost on FDA:n hyväksymä keuhkoverenpainetaudin hoitoon. Sillä on huomattavasti pidempi puoliintumisaika kuin alkuperäisellä PGI2:lla. Iloprosti on luokan C raskauslääke, eikä sillä ole todettu teratogeenisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa Iloprostin käyttöä alkioiden viljelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Fertility Specialists of Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Puhelinnumero: 713-512-7680
- Sähköposti: awun@obgynassociates.com
-
Ottaa yhteyttä:
- George M Grunert, M.D.
- Puhelinnumero: 713-512-7760
- Sähköposti: ggrunert@fshivf.com
-
Alatutkija:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Alatutkija:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Alatutkija:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Alatutkija:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Alatutkija:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ART-kotelo
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 40
- ei preimplantaatiota edeltävää geneettistä diagnoosimenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iloprost
Tämä on tutkimusryhmä, jossa on 1 uM Iloprostia.
|
lisäravinne elatusaineessa laboratorioviljelyn aikana.
Konsentraatio on 1 uM.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä, jossa on vain vehikkeliä (normaali suolaliuos).
|
Täydennä vain ajoneuvolla, ei Iloprostia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkiopussin läsnäolo kohtussa ultraäänellä
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Alkion pätevyys määräytyy sen kyvyn mukaan istuttaa endometriumiin.
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustulos on mitattu toissijainen tulos.
Aikaikkuna: 10 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Elävänä syntymä sekä vauvan paino ja pituus tutkitaan.
|
10 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGAFSH-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .