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Erhöhte Schwangerschaftsrate der assistierten Reproduktionstechnologie durch Prostacyclin-Analog (Iloprost)

8. März 2012 aktualisiert von: Fertility Specialists of Houston

Pilotstudie zur Untersuchung von Iloprost kann Schwangerschaftsergebnisse mit Hilfe der humanassistierten Reproduktionstechnologie verbessern.

Der menschliche Eileiter sondert eine hohe Konzentration an Prostacyclin ab. Der Eileiter ist der Ort für die frühe Embryonalentwicklung. Die Wirkung von Prostacyclin auf die menschliche frühe Embryonalentwicklung muss noch geklärt werden. Die Studienhypothese ist, dass Prostacyclin die frühe Embryonalentwicklung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Huang et al. fanden heraus, dass der menschliche Eileiter Prostacyclin-Synthetase und Cyclooxygenase exprimiert. Diese Enzymsysteme synthetisieren reichlich Prostacyclin (PGI2). Im Eileiter verursacht PGI2 eine Entspannung der glatten Muskulatur, was möglicherweise den Eileitertransport von Gameten und Embryonen erleichtert. Huang et al. berichteten, dass die Zugabe des PGI2-Analogons Iloprost zu Embryo-Kulturmedien die Entwicklung des Mausembryos bis zur Blastozyste und zum vollständigen Ausbrüten der Stadien signifikant verbesserte. Die Einnistungs- und Lebendgeburtenraten von kultivierten Iloprost-Embryonen waren im Mausmodell signifikant besser als die von Nicht-Iloprost-Embryonen. Die mittleren Gewichte der fötalen Mäuse unterschieden sich nicht signifikant von der Kontrollgruppe. Es wurde keine teratogene Wirkung beobachtet.

In einer zuvor vorgestellten Studie kultivierten die Forscher gespendete gefrorene menschliche Zygoten in Kulturmedien mit und ohne Zusatz von Iloprost. Die mit Iloprost behandelten Embryonen zeigten eine signifikant bessere Wachstumsrate und Morphologie, wie durch die Größe und Einstufung des Trophektoderms und der inneren Zellmasse bestimmt wurde.

Iloprost ist von der FDA für die Behandlung von pulmonaler Hypertonie zugelassen. Es hat eine deutlich längere Halbwertszeit als natives PGI2. Iloprost ist ein Schwangerschaftsmedikament der Klasse C und wurde nicht mit teratogenen Wirkungen in Verbindung gebracht. Diese Studie beabsichtigt, die Verwendung von Iloprost auf die Kultur von Embryonen auszudehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Fertility Specialists of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Unterermittler:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Unterermittler:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Unterermittler:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Unterermittler:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ART-Fälle mit Alter < 40 und ohne genetische Präimplantationsdiagnostik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ART-Fall

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 40
  • kein Verfahren zur genetischen Präimplantationsdiagnostik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Iloprost
Dies ist die Studiengruppe mit 1 uM Iloprost.
Arzneimittel: Iloprost
Ergänzung im Kulturmedium während der Kultur im Labor. Die Konzentration beträgt 1 µM.
Andere Namen:
  • Ilomedin
Kontrolle
Dies ist die Kontrollgruppe nur mit Vehikel (normale Kochsalzlösung).
Sonstiges: normale Kochsalzlösung
Ergänzung mit Vehikel nur kein Iloprost.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Embryosack in der Gebärmutter unter Ultraschall
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
Die Kompetenz des Embryos wird durch seine Fähigkeit bestimmt, sich in das Endometrium einzunisten.
5 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Lieferergebnis ist das sekundäre gemessene Ergebnis.
Zeitfenster: 10 Monate nach Embryotransfer
Die Lebendgeburt und das Gewicht und die Länge des Babys werden untersucht.
10 Monate nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fertility Specialists of Houston

Mitarbeiter

Origio A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OGAFSH-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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