Enhanced Assisted Reproductive Technology Graviditetsrate av Prostacyclin Analog (Iloprost)
Pilotstudie for å undersøke Iloprost kan forbedre resultatene fra svangerskapsassistert reproduksjonsteknologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Huang et al, fant at menneskelig eggleder uttrykker prostacyklinsyntetase og cyklooksygenase. Disse enzymsystemene syntetiserer rikelig med prostacyklin (PGI2). I egglederen forårsaker PGI2 glattmuskelavslapning, noe som muligens letter tubal transport av kjønnsceller og embryoer. Huang et al rapporterte at tilsetning av PGI2-analogen Iloprost til embryokulturmedier betydelig forbedret museembryoutviklingen til blastocysten og komplette klekkede stadier. Implantasjons- og levende fødselsrater for Iloprost-dyrkede embryoer var signifikant bedre enn ikke-Iloprost-embryoer i musemodellen. Gjennomsnittlig vekt av føtale mus var ikke signifikant forskjellig fra kontrollgruppen. Det ble ikke observert noen teratogene effekt.
I en tidligere presentert studie, donerte etterforskerne dyrkede frosne menneskelige zygoter i kulturmedier med og uten tilsetning av Iloprost. De Iloprost-behandlede embryoene viste signifikant bedre veksthastighet og morfologi, bestemt av størrelsen og graderingen av trophectoderm og indre cellemasse.
Iloprost er FDA-godkjent for behandling av pulmonal hypertensjon. Den har en betydelig lengre halveringstid enn naturlig PGI2. Iloprost er et graviditetslegemiddel i klasse C og har ikke vært assosiert med teratogene effekter. Denne studien har til hensikt å utvide bruken av Iloprost til å dyrke embryoer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Rekruttering
- Fertility Specialists of Houston
-
Ta kontakt med:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-512-7680
- E-post: awun@obgynassociates.com
-
Ta kontakt med:
- George M Grunert, M.D.
- Telefonnummer: 713-512-7760
- E-post: ggrunert@fshivf.com
-
Underetterforsker:
- Randall C Dunn, M.D.
-
Underetterforsker:
- Schenk M Leah, M.D.
-
Underetterforsker:
- Mangal K Rakesh, M.D.
-
Underetterforsker:
- Chauhan R Subodh, M.D.
-
Underetterforsker:
- Wan-Song A Wun, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ART sak
Ekskluderingskriterier:
- alder <40
- ingen prosedyre for genetisk diagnose før implantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Iloprost
Dette er studiegruppen med 1 uM Iloprost.
|
tilskudd i kulturmedium under dyrking i laboratoriet.
Konsentrasjonen er 1 uM.
Andre navn:
|
|
Kontroll
Dette er kontrollgruppen med kun bærer (normalt saltvann).
|
Suppler med kun kjøretøy uten Iloprost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av embryosekk i livmoren under ultralyd
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
|
Embryoets kompetanse bestemmes av dets evne til å implantere i endometrium.
|
5 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsutfallet er det sekundære utfallet målt.
Tidsramme: 10 måneder etter embryooverføring
|
Levende fødsel og vekt og lengde på babyen undersøkes.
|
10 måneder etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Battenfeld R, Schuh W, Schobel C. Studies on reproductive toxicity of iloprost in rats, rabbits and monkeys. Toxicol Lett. 1995 Aug;78(3):223-34. doi: 10.1016/0378-4274(95)03323-d.
- Grunert GM, Dunn RC, Valdes CT, Schenk LM, Mangal RK, Wun WSA: Prostacyclin agonist (Iloprost) enhances human embryo development. Fertility and Sterility 84:S237, 2005
- Huang JC, Arbab F, Tumbusch KJ, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Human fallopian tubes express prostacyclin (PGI) synthase and cyclooxygenases and synthesize abundant PGI. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Sep;87(9):4361-8. doi: 10.1210/jc.2002-020199.
- Huang JC, Wun WS, Goldsby JS, Matijevic-Aleksic N, Wu KK. Cyclooxygenase-2-derived endogenous prostacyclin enhances mouse embryo hatching. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2900-6. doi: 10.1093/humrep/deh524. Epub 2004 Oct 15.
- Huang JC, Goldsby JS, Wun WS. Prostacyclin enhances the implantation and live birth potentials of mouse embryos. Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1856-60. doi: 10.1093/humrep/deh352. Epub 2004 Jun 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OGAFSH-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .