Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhanced Assisted Reproductive Technology Graviditetsrate af Prostacyclin Analog (Iloprost)

8. marts 2012 opdateret af: Fertility Specialists of Houston

Pilotundersøgelse for at undersøge, at Iloprost kan forbedre resultaterne for graviditet med human assisteret reproduktionsteknologi.

Menneskets æggeleder udskiller høj koncentration af prostacyclin. Æggelederen er stedet for tidlig embryoudvikling. Effekten af ​​prostacyclin på menneskets tidlige embryoudvikling venter på at blive afklaret. Studiehypotesen er, at prostacyclin kan forbedre tidlig embryoudvikling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huang et al, fandt, at human æggeleder udtrykker prostacyclinsyntetase og cyclooxygenase. Disse enzymsystemer syntetiserer rigeligt prostacyclin (PGI2). I æggelederen forårsager PGI2 afslapning af glatte muskler, hvilket muligvis letter æggeledernes transport af kønsceller og embryoner. Huang et al rapporterede, at tilsætning af PGI2-analogen Iloprost til embryokulturmedier signifikant forbedrede museembryoudvikling til blastocysten og komplette udklækkede stadier. Implantations- og levende fødselsraterne for Iloprost-dyrkede embryoner var signifikant bedre end ikke-Iloprost-embryoner i musemodellen. Gennemsnitsvægten af ​​føtale mus var ikke signifikant forskellig fra kontrolgruppen. Der blev ikke observeret nogen teratogene virkning.

I en tidligere præsenteret undersøgelse donerede efterforskerne dyrkede frosne humane zygoter i kulturmedier med og uden tilsætning af Iloprost. De Iloprost-behandlede embryoner viste signifikant bedre væksthastighed og morfologi, som bestemt af størrelsen og graderingen af ​​trophectoderm og indre cellemasse.

Iloprost er FDA godkendt til behandling af pulmonal hypertension. Det har en væsentlig længere halveringstid end native PGI2. Iloprost er et klasse C graviditetslægemiddel og er ikke blevet forbundet med teratogene virkninger. Denne undersøgelse har til hensigt at udvide brugen af ​​Iloprost til at dyrke embryoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • Fertility Specialists of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Randall C Dunn, M.D.
        • Underforsker:
          • Schenk M Leah, M.D.
        • Underforsker:
          • Mangal K Rakesh, M.D.
        • Underforsker:
          • Chauhan R Subodh, M.D.
        • Underforsker:
          • Wan-Song A Wun, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ART tilfælde med alder < 40 og uden præ-implantation genetisk diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ART sag

Ekskluderingskriterier:

  • alder <40
  • ingen præ-implantations genetisk diagnoseprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iloprost
Dette er studiegruppen med 1 uM Iloprost.
Medicin: Iloprost
tilskud i dyrkningsmedium under dyrkning i laboratoriet. Koncentrationen er 1 uM.
Andre navne:
  • Ilomedin
Styring
Dette er kontrolgruppen med kun vehikel (normalt saltvand).
Andet: normalt saltvand
Suppler med kun køretøj ingen Iloprost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af embryosæk i livmoderen under ultralyd
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
Embryonets kompetence bestemmes af dets evne til at implantere i endometrium.
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsresultatet er det sekundære resultat målt.
Tidsramme: 10 måneder efter embryooverførsel
Den levende fødsel og babyens vægt og længde undersøges.
10 måneder efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fertility Specialists of Houston

Samarbejdspartnere

Origio A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George M Grunert, M.D., Obstetrical & Gynecological Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGAFSH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Iloprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner