患者の障害と生活の質に対する痛風の影響を評価するイタリアの観察研究 (KING)
2013年3月9日 更新者：Carlo Alberto Scire、Italian Society for Rheumatology
痛風患者の障害と生活の質の決定要因を特定するための多施設前向き観察研究。
この研究は、痛風に苦しむ患者の障害や生活の質の低下に関連する特徴を特定することを目的としています。
これは、イタリアの痛風患者のコホートで実施された多施設前向き観察研究です。
被験者は、過去 2 年間に各参加リウマチクリニックに紹介された患者のリストからランダムに選択されます。
臨床評価は、ベースライン、6 か月および 12 か月で実施されます。社会人口学的変数、ライフスタイル、痛風の病歴、合併症、治療パターンに関するデータが取得されます。
訪問ごとに、患者は、障害および健康関連の生活の質を評価するアンケートに記入します。
これらの患者の障害と生活の質の低下の予測因子を調査するために、事前に計画された分析が実行されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pavia、イタリア、27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リウマチクリニックを紹介する患者
説明
包含基準:
- 痛風の臨床診断
- アンケートを理解できる必要があります
除外基準:
- リウマチ専門医によって検証されていない診断
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能障害
時間枠：1年
|
健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI)
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
時間枠：1年
|
1年
|
|
血清尿酸値
時間枠：6～12ヶ月
|
6～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo A Scirè, MD, PhD、Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月9日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。