Italiensk observationsundersøgelse, der vurderer virkningen af gigt på patienters handicap og livskvalitet (KING)
9. marts 2013 opdateret af: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multicenter prospektiv observationsundersøgelse til identifikation af determinanter for handicap og livskvalitet hos patienter med gigt.
Undersøgelsen har til formål at identificere, hvilke egenskaber der er forbundet med handicap og dårlig livskvalitet hos patienter, der lider af gigt.
Dette er en multicenter prospektiv observationsundersøgelse udført i en kohorte af italienske patienter med gigt.
Forsøgspersoner er tilfældigt udvalgt fra en liste over patienter henvist til hver deltager reumatologisk klinik i de foregående 2 år.
Kliniske evalueringer udføres ved baseline efter 6 og 12 måneder; data hentes om sociodemografiske variabler, livsstil, historie med gigt, komorbiditeter og behandlingsmønstre.
Ved hvert besøg udfylder patienterne spørgeskemaer, der vurderer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet.
Forudplanlagte analyser vil blive udført for at undersøge prædiktorer for handicap og dårlig livskvalitet hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henviser til reumatologiske klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af gigt
- Skal kunne forstå spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose ikke valideret af reumatolog
- Ikke i stand til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 år
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Serum urinsyre niveauer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIR-2011\OSS001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .