Italiaanse observationele studie ter beoordeling van de impact van jicht op de handicap van patiënten en de kwaliteit van leven (KING)
9 maart 2013 bijgewerkt door: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multicentrische prospectieve observationele studie voor identificatie van determinanten van handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met jicht.
De studie heeft tot doel vast te stellen welke kenmerken geassocieerd zijn met invaliditeit en een slechte kwaliteit van leven bij patiënten die lijden aan jicht.
Dit is een multicenter prospectieve observationele studie uitgevoerd in een cohort van Italiaanse patiënten met jicht.
Proefpersonen worden willekeurig gekozen uit een lijst van patiënten die in de voorgaande 2 jaar naar elke deelnemende reumatologiekliniek zijn verwezen.
Klinische evaluaties worden uitgevoerd bij baseline, na 6 en 12 maanden; er worden gegevens verzameld over sociodemografische variabelen, levensstijlen, voorgeschiedenis van jicht, comorbiditeiten en behandelpatronen.
Bij elk bezoek vullen patiënten vragenlijsten in om hun handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Er zullen vooraf geplande analyses worden uitgevoerd om voorspellers van invaliditeit en slechte kwaliteit van leven bij deze patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwijzen naar reumatologische klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van jicht
- Moet vragenlijsten kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose niet gevalideerd door reumatoloog
- Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidsbeoordeling Vragenlijst Handicap Index (HAQ-DI)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Serum urinezuur niveaus
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIR-2011\OSS001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .