Włoskie badanie obserwacyjne oceniające wpływ dny moczanowej na niepełnosprawność i jakość życia pacjentów (KING)
9 marca 2013 zaktualizowane przez: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację uwarunkowań niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z dną moczanową.
Badanie ma na celu określenie, które cechy są związane z niepełnosprawnością i niską jakością życia pacjentów cierpiących na dnę moczanową.
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na kohorcie włoskich pacjentów z dną moczanową.
Pacjenci są wybierani losowo z listy pacjentów skierowanych do każdej kliniki reumatologicznej uczestniczącej w badaniu w ciągu ostatnich 2 lat.
Oceny kliniczne przeprowadza się na początku badania, po 6 i 12 miesiącach; pobierane są dane dotyczące zmiennych socjodemograficznych, stylu życia, historii dny moczanowej, chorób współistniejących i wzorców leczenia.
Na każdej wizycie pacjenci wypełniają kwestionariusze oceniające niepełnosprawność i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przeprowadzone zostaną zaplanowane wcześniej analizy w celu zbadania czynników predykcyjnych niepełnosprawności i złej jakości życia u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do poradni reumatologicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dny moczanowej
- Musi być w stanie zrozumieć kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza niepotwierdzona przez reumatologa
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia Wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótka skala podsumowania fizycznego formularza 36 (SF-36 szt.)
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skrócona Forma-36 Skala Podsumowania Psychicznego (SF-36 MCS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poziomy kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIR-2011\OSS001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .