통풍이 환자의 장애와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 이탈리아 관찰 연구 (KING)
2013년 3월 9일 업데이트: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
통풍 환자의 장애 및 삶의 질 결정요인 규명을 위한 다기관 전향적 관찰연구.
이 연구는 통풍을 앓고 있는 환자의 장애 및 삶의 질 저하와 관련된 특성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이것은 통풍이 있는 이탈리아 환자 집단에서 수행된 다기관 전향적 관찰 연구입니다.
피험자는 지난 2년 동안 각 참가자 류마티스 클리닉에 추천된 환자 목록에서 무작위로 선택됩니다.
임상 평가는 기준선인 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 사회인구학적 변수, 생활 방식, 통풍 병력, 동반 질환 및 치료 패턴에 대한 데이터가 검색됩니다.
방문할 때마다 환자는 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성합니다.
미리 계획된 분석을 수행하여 이러한 환자의 장애 및 삶의 질 저하 예측 요인을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
류마티스 클리닉에 의뢰하는 환자
설명
포함 기준:
- 통풍의 임상 진단
- 설문지를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 전문의가 검증하지 않은 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 일년
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 일년
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약식-36 물리적 요약 척도(SF-36 PCS)
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Short Form-36 정신 요약 척도(SF-36 MCS)
기간: 일년
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일년
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혈청 요산 수치
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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