Italiensk observationsstudie som bedömer effekten av gikt på patienters funktionshinder och livskvalitet (KING)
9 mars 2013 uppdaterad av: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multicenter prospektiv observationsstudie för identifiering av determinanter för funktionshinder och livskvalitet hos patienter med gikt.
Studien syftar till att identifiera vilka egenskaper som är förknippade med funktionshinder och dålig livskvalitet hos patienter som lider av gikt.
Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie utförd i en kohort av italienska patienter med gikt.
Försökspersoner väljs slumpmässigt ut från en lista över patienter som remitterats till varje deltagande reumatologisk klinik under de senaste 2 åren.
Kliniska utvärderingar utförs vid baslinjen, vid 6 och 12 månader; data hämtas om sociodemografiska variabler, livsstilar, historia av gikt, komorbiditeter och behandlingsmönster.
Vid varje besök fyller patienter i frågeformulär som bedömer funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet.
Förplanerade analyser kommer att utföras för att undersöka prediktorer för funktionshinder och dålig livskvalitet hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hänvisar till reumatologiska kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av gikt
- Måste kunna förstå frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Diagnos inte validerad av reumatolog
- Kan inte underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: 1 år
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Urinsyranivåer i serum
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIR-2011\OSS001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .