Итальянское обсервационное исследование по оценке влияния подагры на инвалидность и качество жизни пациентов (KING)
9 марта 2013 г. обновлено: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование для выявления детерминант инвалидности и качества жизни у больных подагрой.
Исследование направлено на выявление того, какие характеристики связаны с инвалидностью и низким качеством жизни у пациентов, страдающих подагрой.
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, проведенное среди итальянских пациентов с подагрой.
Субъектов случайным образом выбирают из списка пациентов, направленных в ревматологическую клинику каждого участника за предыдущие 2 года.
Клинические оценки проводятся исходно, через 6 и 12 месяцев; извлекаются данные о социально-демографических переменных, образе жизни, истории подагры, сопутствующих заболеваниях и схемах лечения.
При каждом посещении пациенты заполняют анкеты, оценивающие инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем.
Будут проведены заранее запланированные анализы для изучения предикторов инвалидности и низкого качества жизни у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в ревматологические клиники
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз подагры
- Должен понимать анкеты
Критерий исключения:
- Диагноз не подтвержден ревматологом
- Не могу подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая форма-36 Физическая сводная шкала (SF-36 PCS)
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма-36 Шкала умственного обобщения (SF-36 MCS)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIR-2011\OSS001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .