Italienische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Gicht auf die Behinderung und Lebensqualität von Patienten (KING)
9. März 2013 aktualisiert von: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Determinanten von Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Gicht.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Merkmale mit Behinderungen und schlechter Lebensqualität bei Patienten mit Gicht einhergehen.
Dies ist eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie, die an einer Kohorte italienischer Patienten mit Gicht durchgeführt wurde.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip aus einer Liste von Patienten ausgewählt, die in den letzten 2 Jahren an jede teilnehmende Rheumatologieklinik überwiesen wurden.
Klinische Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durchgeführt; Es werden Daten zu soziodemografischen Variablen, Lebensstilen, Gichtgeschichte, Komorbiditäten und Behandlungsmustern erhoben.
Bei jedem Besuch füllen die Patienten Fragebögen aus, in denen die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet werden.
Vorgeplante Analysen werden durchgeführt, um Prädiktoren für Behinderung und schlechte Lebensqualität bei diesen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich an rheumatologische Kliniken wenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Gicht
- Fragebögen müssen verstanden werden
Ausschlusskriterien:
- Diagnose nicht vom Rheumatologen validiert
- Einverständniserklärung nicht unterschreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesundheitsbeurteilungsfragebogen Behinderungsindex (HAQ-DI)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kurzform-36 Physikalische Zusammenfassungsskala (SF-36 PCS)
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurzform-36 mentale Zusammenfassungsskala (SF-36 MCS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Harnsäurespiegel im Serum
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIR-2011\OSS001
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