Italiensk observasjonsstudie som vurderer virkningen av gikt på pasienters funksjonshemming og livskvalitet (KING)
9. mars 2013 oppdatert av: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multisenter prospektiv observasjonsstudie for identifisering av determinanter for funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med gikt.
Studien tar sikte på å identifisere hvilke egenskaper som er assosiert med funksjonshemming og dårlig livskvalitet hos pasienter som lider av gikt.
Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie utført i en kohort av italienske pasienter med gikt.
Forsøkspersonene velges tilfeldig fra en liste over pasienter som er henvist til hver revmatologisk klinikk som deltar de siste 2 årene.
Kliniske evalueringer utføres ved baseline, ved 6 og 12 måneder; data er hentet om sosiodemografiske variabler, livsstil, historie med gikt, komorbiditeter og behandlingsmønstre.
Ved hvert besøk fyller pasienter ut spørreskjemaer som vurderer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet.
Forhåndsplanlagte analyser vil bli utført for å undersøke prediktorer for funksjonshemming og dårlig livskvalitet hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som henviser til revmatologiske klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av gikt
- Må kunne forstå spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose ikke validert av revmatolog
- Kan ikke signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 1 år
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Serum urinsyrenivåer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIR-2011\OSS001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .