意大利观察性研究评估痛风对患者残疾和生活质量的影响 (KING)
2013年3月9日 更新者：Carlo Alberto Scire、Italian Society for Rheumatology
确定痛风患者残疾和生活质量决定因素的多中心前瞻性观察研究。
该研究旨在确定哪些特征与痛风患者的残疾和生活质量差有关。
这是一项在一组意大利痛风患者中进行的多中心前瞻性观察研究。
受试者是从过去 2 年转诊到每个参与者风湿病诊所的患者名单中随机选择的。
在基线、6 个月和 12 个月时进行临床评估；检索有关社会人口统计学变量、生活方式、痛风病史、合并症和治疗模式的数据。
每次就诊时，患者都会填写评估残疾和健康相关生活质量的问卷。
将进行预先计划的分析，以调查这些患者残疾和生活质量差的预测因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转诊至风湿病诊所的患者
描述
纳入标准：
- 痛风的临床诊断
- 必须能够理解问卷
排除标准：
- 未经风湿病学家验证的诊断
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能障碍
大体时间：1年
|
健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：1年
|
Short Form-36 身体综合量表 (SF-36 PCS)
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
简表 36 心理总结量表 (SF-36 MCS)
大体时间：1年
|
1年
|
|
血清尿酸水平
大体时间：6-12个月
|
6-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo A Scirè, MD, PhD、Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月9日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.