Olasz megfigyelő tanulmány a köszvénynek a betegek fogyatékosságára és életminőségére gyakorolt hatásának felméréséről (KING)
2013. március 9. frissítette: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Többközpontú prospektív megfigyelési tanulmány a köszvényes betegek fogyatékosságát és életminőségét meghatározó tényezők azonosítására.
A tanulmány célja, hogy azonosítsa, mely jellemzők kapcsolódnak a fogyatékossághoz és a köszvényben szenvedő betegek rossz életminőségéhez.
Ez egy többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet köszvényes olasz betegek csoportján végeztek.
Az alanyokat véletlenszerűen választják ki az egyes résztvevő reumatológiai klinikákra az előző 2 évben beutalt betegek listájáról.
A klinikai értékeléseket a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban végezzük; adatokat nyernek le a szociodemográfiai változókról, az életmódról, a köszvény történetéről, a társbetegségekről és a kezelési mintákról.
A betegek minden vizit alkalmával kérdőíveket töltenek ki a fogyatékosságról és az egészséggel összefüggő életminőségről.
Előre tervezett elemzéseket végeznek a fogyatékosság és a rossz életminőség előrejelzőinek vizsgálatára ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Reumatológiai klinikákra utaló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A köszvény klinikai diagnózisa
- Meg kell érteni a kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- A reumatológus nem igazolta a diagnózist
- Nem tud aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 1 év
|
Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 év
|
Short Form-36 fizikai összefoglaló skála (SF-36 PCS)
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid forma-36 mentális összefoglaló skála (SF-36 MCS)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A szérum húgysav szintje
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIR-2011\OSS001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .