Italská observační studie hodnotící dopad dny na zdravotní postižení pacientů a kvalitu života (KING)
9. března 2013 aktualizováno: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Multicentrická prospektivní observační studie pro identifikaci determinantů postižení a kvality života u pacientů s dnou.
Cílem studie je zjistit, které charakteristiky jsou spojeny s postižením a špatnou kvalitou života u pacientů trpících dnou.
Jedná se o multicentrickou prospektivní observační studii prováděnou na souboru italských pacientů s dnou.
Subjekty jsou náhodně vybrány ze seznamu pacientů odeslaných do každé účastnické revmatologické kliniky v předchozích 2 letech.
Klinická hodnocení se provádějí na začátku, v 6. a 12. měsíci; jsou získávána data o sociodemografických proměnných, životním stylu, anamnéze dny, komorbiditách a vzorcích léčby.
Při každé návštěvě pacienti vyplňují dotazníky hodnotící zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím.
Budou provedeny předem plánované analýzy za účelem prozkoumání prediktorů invalidity a špatné kvality života u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazující na revmatologické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza dny
- Musí umět porozumět dotazníkům
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza není potvrzena revmatologem
- Nelze podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: 1 rok
|
Index zdravotního postižení v dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ-DI)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIR-2011\OSS001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .