Estudo observacional italiano avaliando o impacto da gota na incapacidade e qualidade de vida dos pacientes (KING)
9 de março de 2013 atualizado por: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico para Identificação de Determinantes de Incapacidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Gota.
O estudo tem como objetivo identificar quais características estão associadas à incapacidade e má qualidade de vida em pacientes que sofrem de gota.
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico realizado em uma coorte de pacientes italianos com gota.
Os indivíduos são selecionados aleatoriamente de uma lista de pacientes encaminhados para cada clínica de reumatologia participante nos últimos 2 anos.
As avaliações clínicas são realizadas no início, aos 6 e 12 meses; dados são recuperados sobre variáveis sociodemográficas, estilos de vida, história de gota, comorbidades e padrões de tratamento.
Em cada visita, os pacientes preenchem questionários que avaliam a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Análises pré-planejadas serão realizadas para investigar preditores de incapacidade e má qualidade de vida nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados para clínicas reumatológicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de gota
- Deve ser capaz de entender questionários
Critério de exclusão:
- Diagnóstico não validado pelo reumatologista
- Não é capaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade funcional
Prazo: 1 ano
|
Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
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Escala de resumo físico de formulário curto-36 (SF-36 PCS)
|
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de resumo mental de formulário curto-36 (SF-36 MCS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Níveis séricos de ácido úrico
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIR-2011\OSS001
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