Studio osservazionale italiano che valuta l'impatto della gotta sulla disabilità dei pazienti e sulla qualità della vita (KING)
9 marzo 2013 aggiornato da: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Studio osservazionale prospettico multicentrico per l'identificazione dei determinanti della disabilità e della qualità della vita nei pazienti con gotta.
Lo studio si propone di identificare quali caratteristiche sono associate alla disabilità e alla scarsa qualità della vita nei pazienti affetti da gotta.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico condotto su una coorte di pazienti italiani affetti da gotta.
I soggetti vengono selezionati casualmente da un elenco di pazienti indirizzati a ciascuna clinica reumatologica partecipante nei 2 anni precedenti.
Le valutazioni cliniche vengono eseguite al basale, a 6 e 12 mesi; vengono recuperati dati su variabili sociodemografiche, stili di vita, anamnesi di gotta, comorbilità e modelli di trattamento.
Ad ogni visita i pazienti compilano questionari che valutano la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute.
Saranno eseguite analisi pre-pianificate per indagare i predittori di disabilità e scarsa qualità della vita in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si rivolgono alle cliniche reumatologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di gotta
- Deve essere in grado di comprendere i questionari
Criteri di esclusione:
- Diagnosi non convalidata dal reumatologo
- Non in grado di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI)
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala di riepilogo fisico Short Form-36 (SF-36 PCS)
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di riepilogo mentale Short Form-36 (SF-36 MCS)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Livelli sierici di acido urico
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIR-2011\OSS001
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