Étude observationnelle italienne évaluant l'impact de la goutte sur l'invalidité et la qualité de vie des patients (KING)
9 mars 2013 mis à jour par: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Étude observationnelle prospective multicentrique pour l'identification des déterminants de l'incapacité et de la qualité de vie chez les patients atteints de goutte.
L'étude vise à identifier les caractéristiques associées au handicap et à la mauvaise qualité de vie chez les patients souffrant de goutte.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique réalisée dans une cohorte de patients italiens atteints de goutte.
Les sujets sont sélectionnés au hasard à partir d'une liste de patients référés à chaque clinique de rhumatologie participante au cours des 2 années précédentes.
Les évaluations cliniques sont effectuées au départ, à 6 et 12 mois ; des données sont récupérées sur les variables sociodémographiques, les modes de vie, les antécédents de goutte, les comorbidités et les schémas de traitement.
À chaque visite, les patients remplissent des questionnaires évaluant le handicap et la qualité de vie liée à la santé.
Des analyses pré-planifiées seront effectuées pour étudier les facteurs prédictifs d'invalidité et de mauvaise qualité de vie chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se référant aux cliniques rhumatologiques
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la goutte
- Doit être capable de comprendre les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Diagnostic non validé par le rhumatologue
- Incapable de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Handicap fonctionnel
Délai: 1 an
|
Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
|
Échelle de résumé physique du formulaire court-36 (SF-36 PCS)
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de résumé mental du formulaire court-36 (SF-36 MCS)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Taux d'acide urique sérique
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIR-2011\OSS001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .