Italialainen havaintotutkimus, jossa arvioidaan kihdin vaikutusta potilaiden vammaisuuteen ja elämänlaatuun (KING)
lauantai 9. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Carlo Alberto Scire, Italian Society for Rheumatology
Monikeskustutkimus vammaisuuteen ja elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi kihtipotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä ominaisuudet liittyvät kihtipotilaiden vammaisuuteen ja huonoon elämänlaatuun.
Tämä on monikeskustutkimus, joka tehtiin italialaisten kihtipotilaiden kohortissa.
Koehenkilöt valitaan satunnaisesti kunkin osallistuvan reumatologian klinikalle kahden edellisen vuoden aikana lähetettyjen potilaiden luettelosta.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla; Tietoja haetaan sosiodemografisista muuttujista, elämäntavoista, kihdin historiasta, liitännäissairauksista ja hoitotavoista.
Jokaisella käynnillä potilaat täyttävät vammaisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet.
Tehdään ennalta suunniteltuja analyyseja näiden potilaiden vamman ja huonon elämänlaadun ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Dept of Rheumatology - IRCCS San Matteo Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat viittaavat reumaklinikoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kihdin kliininen diagnoosi
- Pitää pystyä ymmärtämään kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatologi ei ole vahvistanut diagnoosia
- Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Short Form-36 Physical Summary Scale (SF-36 PCS)
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Short Form-36 Mental Summary Scale (SF-36 MCS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Seerumin virtsahappotasot
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo A Scirè, MD, PhD, Epidemiology Unit - Italian Society for Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIR-2011\OSS001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .