結腸直腸がん患者のエンパワーメントに対する仮想ナビゲーターの効果
2016年3月22日 更新者：Carmen G. Loiselle, N., Ph.D.、McGill University
新たに結腸直腸がんと診断された患者のためのウェブベースの個人中心ナビゲーション ツール: エンパワーメントと費用対効果への効果を評価するためのランダム化臨床試験 (RCT) (TEN-C 研究: がんにおけるナビゲーションを強化するための共同研究)
結腸直腸がんと診断された人にとって、がんの自己管理とサポートには、最新のがん情報とサポート、および最も適切な医療サービスにアクセスするためのガイダンスに触れることが非常に重要です。
高品質のがん情報にタイムリーにアクセスすることは、患者のエンパワーメント（病気の要求をよりよく管理できるという認識として定義される）に貢献することが示唆されています。
情報時代の到来に伴い、オンラインの健康情報リソースにますます注目する人が増えています。
厳密な Web ベースのツールの使用は、人々のニーズや好みに合わせて調整しながら、健康情報にアクセスするための魅力的で便利な方法であることがわかっています。
本研究は、最近開発された高品質で個人中心の Web ベース ツールである Oncology Interactive Navigator (OIN) が患者のエンパワーメントに及ぼす効果を検証し、その費用対効果を文書化することを目的としています。
新たに結腸直腸がんと診断された参加者は、実験群または対照群にランダムに割り当てられ、前者は8か月間OINに無制限にアクセスできる。
対照群の参加者は通常通りのケアを受けることになります。
背景、医学的特徴、エンパワーメントに関する情報と、費用対効果の指標が収集されます。
望ましい効果が得られれば、OIN はカナダのがんセンター全体での全国的な実施が提案される可能性があります。
現在、23 種類を超えるがん診断を OIN に追加する作業が進行中です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- McGill University Health Centre
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認され、結腸直腸がんの最初の診断（全ステージ）
- 結腸直腸がんであると告げられてから20週間以内
- 英語またはフランス語に堪能であること。アンケートに回答する能力と意欲がある
- 無制限のホームインターネットアクセス
- 過去に少なくとも1回はインターネットを使用したことがある
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -いずれかの時点でのCRCの既往歴、または過去5年以内に診断された他の癌（例外：表在性皮膚癌）
- 医学的または重度の健康上の問題
- 結腸直腸がんの末期、または病気のため参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
アクティブな比較群に無作為に割り付けられた参加者は、研究センターで参加者の患者集団に日常的に提供されるケアである日常的なケアを受けることになります。
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実験的：ルーチンケアプラスOIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) が介入です。
定期ケアと OIN の両方にランダムに割り当てられた参加者は、定期ケアを受け、研究期間中ウェブサイトに無制限にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンパワーメント
時間枠：8ヶ月
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この試みの主な成果は、多面的なエンパワーメントです。 エンパワーメントの主要な側面は、健康教育影響アンケート システム (参考) の 5 つの構成要素を使用して測定されます。 分散分析を使用した反復測定は、試験グループ間の経時的なエンパワーメント構造の変化パターンを比較するために使用されます。 参照： オズボーン RH ら。 患者教育カウンズ。 2007;66:192-201。 |
8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen G. Loiselle, N., Ph.D.、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。