Het effect van een virtuele navigator op de empowerment van patiënten met colorectale kanker
22 maart 2016 bijgewerkt door: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Een webgebaseerd persoonsgericht navigatiehulpmiddel voor pas gediagnosticeerde colorectale kankerpatiënten: een gerandomiseerde klinische studie (RCT) om de effecten op empowerment en kosteneffectiviteit te beoordelen (de TEN-C-studie: samen om de navigatie bij kanker te verbeteren)
Voor personen met de diagnose colorectale kanker is blootstelling aan up-to-date kankerinformatie en -ondersteuning, evenals begeleiding om toegang te krijgen tot de meest geschikte gezondheidszorgdiensten, cruciaal voor zelfmanagement en ondersteuning van kanker.
Er wordt gesuggereerd dat tijdige toegang tot kankerinformatie van hoge kwaliteit bijdraagt aan empowerment van de patiënt - gedefinieerd als de perceptie beter in staat te zijn om de ziekte-eisen te beheren.
Met de komst van het informatietijdperk wenden individuen zich steeds meer tot online gezondheidsinformatiebronnen.
Het gebruik van rigoureuze webgebaseerde hulpmiddelen blijkt een boeiende en gemakkelijke manier te zijn om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie, terwijl het wordt afgestemd op de behoeften en voorkeuren van mensen.
De huidige studie probeert de effecten van een recent ontwikkelde hoogwaardige en persoonsgerichte webgebaseerde tool, de Oncology Interactive Navigator (OIN) op de empowerment van patiënten te onderzoeken en de kosteneffectiviteit ervan te documenteren.
Deelnemers die pas gediagnosticeerd zijn met colorectale kanker zullen willekeurig worden toegewezen aan experimentele of controlegroepen, waarbij de eerste gedurende 8 maanden onbeperkte toegang heeft tot het OIN.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
Informatie over achtergrond, medische kenmerken en empowerment zal worden verzameld, evenals kosteneffectiviteitsindicatoren.
Als het de gewenste effecten heeft, zou de OIN kunnen worden voorgesteld voor nationale implementatie in alle Canadese kankercentra.
Er wordt momenteel gewerkt aan het toevoegen van meer dan 23 soorten kankerdiagnoses aan het OIN.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigd, eerste diagnose van dikkedarmkanker (alle stadia)
- binnen 20 weken nadat de persoon te horen kreeg dat hij/zij dikkedarmkanker heeft
- vloeiend Engels of Frans; vragenlijsten kunnen en willen invullen
- onbeperkte internettoegang thuis
- in het verleden minstens één keer internet heeft gebruikt
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van CRC op enig moment, of enige andere vorm van kanker die in de afgelopen 5 jaar is gediagnosticeerd (uitzondering: oppervlakkige huidkanker)
- medisch of ernstig gezondheidsprobleem
- terminale fase van dikkedarmkanker of te ziek om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Deelnemers die worden gerandomiseerd naar de actieve comparator-arm, krijgen routinematige zorg, de zorg die routinematig wordt verleend aan de patiëntenpopulatie van de deelnemer in het onderzoekscentrum.
|
|
|
Experimenteel: Routinematige zorg plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) is de interventie.
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar reguliere zorg plus OIN krijgen reguliere zorg en hebben gedurende de duur van het onderzoek onbeperkt toegang tot de website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Machtiging
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het belangrijkste resultaat van deze proef is empowerment, dat multidimensionaal is. Sleuteldimensies van empowerment worden gemeten aan de hand van vijf constructen uit het vragenlijstsysteem voor gezondheidseducatie (referentie). Herhaalde metingen met behulp van variantieanalyse zullen worden gebruikt om patronen van verandering in empowermentconstructies in de tijd tussen proefgroepen te vergelijken. Referentie: Osborne RH et al. Patiënt Educ Counts. 2007;66:192-201. |
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEN-C
- MOP 106710 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .