Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en virtuel navigator på empowerment af kolorektal cancerpatient

22. marts 2016 opdateret af: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Et webbaseret personcentreret navigationsværktøj til nydiagnosticerede kolorektalcancerpatienter: Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at vurdere virkninger på empowerment og omkostningseffektivitet (TEN-C-undersøgelsen: Together to Enhance Navigation in Cancer)

For personer, der er diagnosticeret med tyktarmskræft, er eksponering for opdateret kræftinformation og -støtte samt vejledning til at få adgang til de mest passende sundhedsydelser afgørende for kræft selvstyring og støtte. Rettidig adgang til kræftinformation af høj kvalitet foreslås for at bidrage til patientens empowerment - defineret som opfattelsen af ​​at være bedre i stand til at håndtere sygdomskrav. Med fremkomsten af ​​informationsalderen henvender enkeltpersoner sig i stigende grad til online sundhedsinformationsressourcer. Brugen af ​​strenge webbaserede værktøjer viser sig at være en engagerende og bekvem måde at få adgang til sundhedsoplysninger på, samtidig med at den er skræddersyet til folks behov og præferencer. Nærværende undersøgelse søger at undersøge virkningerne af et nyligt udviklet højkvalitets og personcentreret webbaseret værktøj, Oncology Interactive Navigator (OIN) på patienters empowerment samt dokumentere dets omkostningseffektivitet. Deltagere, der for nylig er diagnosticeret med kolorektal cancer, vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle eller kontrolgrupper, hvor førstnævnte har ubegrænset adgang til OIN i 8 måneder. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage pleje som normalt. Der vil blive indsamlet oplysninger om baggrund, medicinske karakteristika og empowerment samt omkostningseffektivitetsindikatorer. Hvis det giver de ønskede effekter, kan OIN foreslås til national implementering på tværs af canadiske cancercentre. Der arbejdes i øjeblikket på at tilføje over 23 typer kræftdiagnose til OIN.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet, første diagnose af tyktarmskræft (alle stadier)
  • inden for 20 uger efter, at personen fik at vide, at han/hun har tyktarmskræft
  • taler flydende engelsk eller fransk; kan og er villig til at udfylde spørgeskemaer
  • ubegrænset internetadgang i hjemmet
  • har brugt internettet mindst én gang tidligere
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere Anamnese med CRC på et hvilket som helst tidspunkt, eller enhver anden cancer diagnosticeret inden for de sidste 5 år (undtagelse: overfladisk hudkræft)
  • medicinske eller alvorlige helbredsproblemer
  • terminal fase af tyktarmskræft eller for syg til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den aktive komparatorarm, vil modtage rutinepleje, som er den pleje, der rutinemæssigt ydes til deltagerens patientpopulation på studiecentret.
Eksperimentel: Rutinepleje plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) er interventionen. Deltagere, der er randomiseret til rutinepleje plus OIN, vil modtage rutinemæssig pleje og have ubegrænset adgang til hjemmesiden i undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empowerment
Tidsramme: 8 måneder

Hovedresultatet for dette forsøg er empowerment, som er multidimensionelt. Nøgledimensioner af empowerment måles ved hjælp af fem konstruktioner fra spørgeskemasystemet for sundhedsuddannelseseffekt (reference). Gentagne mål ved hjælp af variansanalyse vil blive brugt til at sammenligne mønstre for ændringer i empowerment-konstruktioner på tværs af tid mellem forsøgsgrupper.

Reference:

Osborne RH et al. Patientuddannelsesråd. 2007;66:192-201.

8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

3
Abonner