Effekten af en virtuel navigator på empowerment af kolorektal cancerpatient
22. marts 2016 opdateret af: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Et webbaseret personcentreret navigationsværktøj til nydiagnosticerede kolorektalcancerpatienter: Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at vurdere virkninger på empowerment og omkostningseffektivitet (TEN-C-undersøgelsen: Together to Enhance Navigation in Cancer)
For personer, der er diagnosticeret med tyktarmskræft, er eksponering for opdateret kræftinformation og -støtte samt vejledning til at få adgang til de mest passende sundhedsydelser afgørende for kræft selvstyring og støtte.
Rettidig adgang til kræftinformation af høj kvalitet foreslås for at bidrage til patientens empowerment - defineret som opfattelsen af at være bedre i stand til at håndtere sygdomskrav.
Med fremkomsten af informationsalderen henvender enkeltpersoner sig i stigende grad til online sundhedsinformationsressourcer.
Brugen af strenge webbaserede værktøjer viser sig at være en engagerende og bekvem måde at få adgang til sundhedsoplysninger på, samtidig med at den er skræddersyet til folks behov og præferencer.
Nærværende undersøgelse søger at undersøge virkningerne af et nyligt udviklet højkvalitets og personcentreret webbaseret værktøj, Oncology Interactive Navigator (OIN) på patienters empowerment samt dokumentere dets omkostningseffektivitet.
Deltagere, der for nylig er diagnosticeret med kolorektal cancer, vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle eller kontrolgrupper, hvor førstnævnte har ubegrænset adgang til OIN i 8 måneder.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage pleje som normalt.
Der vil blive indsamlet oplysninger om baggrund, medicinske karakteristika og empowerment samt omkostningseffektivitetsindikatorer.
Hvis det giver de ønskede effekter, kan OIN foreslås til national implementering på tværs af canadiske cancercentre.
Der arbejdes i øjeblikket på at tilføje over 23 typer kræftdiagnose til OIN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet, første diagnose af tyktarmskræft (alle stadier)
- inden for 20 uger efter, at personen fik at vide, at han/hun har tyktarmskræft
- taler flydende engelsk eller fransk; kan og er villig til at udfylde spørgeskemaer
- ubegrænset internetadgang i hjemmet
- har brugt internettet mindst én gang tidligere
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere Anamnese med CRC på et hvilket som helst tidspunkt, eller enhver anden cancer diagnosticeret inden for de sidste 5 år (undtagelse: overfladisk hudkræft)
- medicinske eller alvorlige helbredsproblemer
- terminal fase af tyktarmskræft eller for syg til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den aktive komparatorarm, vil modtage rutinepleje, som er den pleje, der rutinemæssigt ydes til deltagerens patientpopulation på studiecentret.
|
|
|
Eksperimentel: Rutinepleje plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) er interventionen.
Deltagere, der er randomiseret til rutinepleje plus OIN, vil modtage rutinemæssig pleje og have ubegrænset adgang til hjemmesiden i undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empowerment
Tidsramme: 8 måneder
|
Hovedresultatet for dette forsøg er empowerment, som er multidimensionelt. Nøgledimensioner af empowerment måles ved hjælp af fem konstruktioner fra spørgeskemasystemet for sundhedsuddannelseseffekt (reference). Gentagne mål ved hjælp af variansanalyse vil blive brugt til at sammenligne mønstre for ændringer i empowerment-konstruktioner på tværs af tid mellem forsøgsgrupper. Reference: Osborne RH et al. Patientuddannelsesråd. 2007;66:192-201. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEN-C
- MOP 106710 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .