- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549327
Effekten af en virtuel navigator på empowerment af kolorektal cancerpatient
Et webbaseret personcentreret navigationsværktøj til nydiagnosticerede kolorektalcancerpatienter: Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at vurdere virkninger på empowerment og omkostningseffektivitet (TEN-C-undersøgelsen: Together to Enhance Navigation in Cancer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet, første diagnose af tyktarmskræft (alle stadier)
- inden for 20 uger efter, at personen fik at vide, at han/hun har tyktarmskræft
- taler flydende engelsk eller fransk; kan og er villig til at udfylde spørgeskemaer
- ubegrænset internetadgang i hjemmet
- har brugt internettet mindst én gang tidligere
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere Anamnese med CRC på et hvilket som helst tidspunkt, eller enhver anden cancer diagnosticeret inden for de sidste 5 år (undtagelse: overfladisk hudkræft)
- medicinske eller alvorlige helbredsproblemer
- terminal fase af tyktarmskræft eller for syg til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den aktive komparatorarm, vil modtage rutinepleje, som er den pleje, der rutinemæssigt ydes til deltagerens patientpopulation på studiecentret.
|
|
Eksperimentel: Rutinepleje plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) er interventionen.
Deltagere, der er randomiseret til rutinepleje plus OIN, vil modtage rutinemæssig pleje og have ubegrænset adgang til hjemmesiden i undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Empowerment
Tidsramme: 8 måneder
|
Hovedresultatet for dette forsøg er empowerment, som er multidimensionelt. Nøgledimensioner af empowerment måles ved hjælp af fem konstruktioner fra spørgeskemasystemet for sundhedsuddannelseseffekt (reference). Gentagne mål ved hjælp af variansanalyse vil blive brugt til at sammenligne mønstre for ændringer i empowerment-konstruktioner på tværs af tid mellem forsøgsgrupper. Reference: Osborne RH et al. Patientuddannelsesråd. 2007;66:192-201. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEN-C
- MOP 106710 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina