Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnego nawigatora na wzmocnienie pozycji pacjentów z rakiem jelita grubego

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Internetowe narzędzie nawigacyjne skoncentrowane na osobie dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego: randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny wpływu na wzmocnienie pozycji i efektywność kosztową (badanie TEN-C: razem w celu poprawy nawigacji w raku)

W przypadku osób, u których zdiagnozowano raka jelita grubego, kontakt z aktualnymi informacjami i wsparciem dotyczącym raka, a także wskazówki dotyczące dostępu do najbardziej odpowiednich usług opieki zdrowotnej ma kluczowe znaczenie dla samodzielnego leczenia raka i wsparcia. Sugeruje się, że terminowy dostęp do wysokiej jakości informacji o nowotworach przyczynia się do wzmocnienia pozycji pacjentów – definiowanej jako poczucie, że są w stanie lepiej radzić sobie z wymaganiami związanymi z chorobą. Wraz z nadejściem ery informacji ludzie coraz częściej korzystają z internetowych zasobów informacji o zdrowiu. Korzystanie z rygorystycznych narzędzi internetowych jest atrakcyjnym i wygodnym sposobem uzyskiwania dostępu do informacji zdrowotnych, a jednocześnie jest dostosowane do potrzeb i preferencji ludzi. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu niedawno opracowanego, wysokiej jakości i skoncentrowanego na osobie narzędzia internetowego, Oncology Interactive Navigator (OIN) na wzmocnienie pozycji pacjentów, a także udokumentowanie jego opłacalności. Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych, przy czym ci pierwsi będą mieli nieograniczony dostęp do OIN przez 8 miesięcy. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają opiekę jak zwykle. Zostaną zebrane informacje na temat pochodzenia, charakterystyki medycznej i uprawnień, a także wskaźniki opłacalności. Jeśli przyniesie pożądane efekty, OIN może zostać zaproponowany do wdrożenia na szczeblu krajowym w kanadyjskich ośrodkach onkologicznych. Obecnie trwają prace nad dodaniem do OIN ponad 23 typów diagnozowania nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie, pierwsze rozpoznanie raka jelita grubego (wszystkie stopnie zaawansowania)
  • w ciągu 20 tygodni od poinformowania danej osoby, że ma raka jelita grubego
  • biegła znajomość języka angielskiego lub francuskiego; zdolny i chętny do wypełnienia kwestionariuszy
  • nieograniczony dostęp do Internetu w domu
  • przynajmniej raz korzystało z Internetu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia CRC w jakimkolwiek czasie lub jakikolwiek inny nowotwór zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat (wyjątek: powierzchowny rak skóry)
  • medyczny lub poważny problem zdrowotny
  • w końcowej fazie raka jelita grubego lub zbyt chory, aby wziąć udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego ramienia porównawczego, otrzymają rutynową opiekę, czyli opiekę rutynowo zapewnianą populacji pacjentów uczestnika w ośrodku badawczym.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Rutynowa pielęgnacja plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) jest interwencją. Uczestnicy losowo przydzieleni do rutynowej opieki plus OIN otrzymają rutynową opiekę i będą mieli nieograniczony dostęp do strony internetowej przez czas trwania badania.
Inny: Onkologiczny Interaktywny Nawigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Głównym rezultatem tej próby jest wzmocnienie, które jest wielowymiarowe. Kluczowe wymiary upodmiotowienia są mierzone za pomocą pięciu konstruktów z systemu kwestionariuszy wpływu edukacji zdrowotnej (odniesienie). Powtarzane pomiary wykorzystujące analizę wariancji zostaną wykorzystane do porównania wzorców zmian w konstruktach wzmocnienia w czasie między grupami próbnymi.

Odniesienie:

Osborne RH i in. Liczniki edukacji pacjentów. 2007;66:192-201.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGIll University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj