Wpływ wirtualnego nawigatora na wzmocnienie pozycji pacjentów z rakiem jelita grubego
22 marca 2016 zaktualizowane przez: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Internetowe narzędzie nawigacyjne skoncentrowane na osobie dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego: randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny wpływu na wzmocnienie pozycji i efektywność kosztową (badanie TEN-C: razem w celu poprawy nawigacji w raku)
W przypadku osób, u których zdiagnozowano raka jelita grubego, kontakt z aktualnymi informacjami i wsparciem dotyczącym raka, a także wskazówki dotyczące dostępu do najbardziej odpowiednich usług opieki zdrowotnej ma kluczowe znaczenie dla samodzielnego leczenia raka i wsparcia.
Sugeruje się, że terminowy dostęp do wysokiej jakości informacji o nowotworach przyczynia się do wzmocnienia pozycji pacjentów – definiowanej jako poczucie, że są w stanie lepiej radzić sobie z wymaganiami związanymi z chorobą.
Wraz z nadejściem ery informacji ludzie coraz częściej korzystają z internetowych zasobów informacji o zdrowiu.
Korzystanie z rygorystycznych narzędzi internetowych jest atrakcyjnym i wygodnym sposobem uzyskiwania dostępu do informacji zdrowotnych, a jednocześnie jest dostosowane do potrzeb i preferencji ludzi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu niedawno opracowanego, wysokiej jakości i skoncentrowanego na osobie narzędzia internetowego, Oncology Interactive Navigator (OIN) na wzmocnienie pozycji pacjentów, a także udokumentowanie jego opłacalności.
Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych, przy czym ci pierwsi będą mieli nieograniczony dostęp do OIN przez 8 miesięcy.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają opiekę jak zwykle.
Zostaną zebrane informacje na temat pochodzenia, charakterystyki medycznej i uprawnień, a także wskaźniki opłacalności.
Jeśli przyniesie pożądane efekty, OIN może zostać zaproponowany do wdrożenia na szczeblu krajowym w kanadyjskich ośrodkach onkologicznych.
Obecnie trwają prace nad dodaniem do OIN ponad 23 typów diagnozowania nowotworów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony histologicznie, pierwsze rozpoznanie raka jelita grubego (wszystkie stopnie zaawansowania)
- w ciągu 20 tygodni od poinformowania danej osoby, że ma raka jelita grubego
- biegła znajomość języka angielskiego lub francuskiego; zdolny i chętny do wypełnienia kwestionariuszy
- nieograniczony dostęp do Internetu w domu
- przynajmniej raz korzystało z Internetu
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia CRC w jakimkolwiek czasie lub jakikolwiek inny nowotwór zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat (wyjątek: powierzchowny rak skóry)
- medyczny lub poważny problem zdrowotny
- w końcowej fazie raka jelita grubego lub zbyt chory, aby wziąć udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego ramienia porównawczego, otrzymają rutynową opiekę, czyli opiekę rutynowo zapewnianą populacji pacjentów uczestnika w ośrodku badawczym.
|
|
|
Eksperymentalny: Rutynowa pielęgnacja plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) jest interwencją.
Uczestnicy losowo przydzieleni do rutynowej opieki plus OIN otrzymają rutynową opiekę i będą mieli nieograniczony dostęp do strony internetowej przez czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Głównym rezultatem tej próby jest wzmocnienie, które jest wielowymiarowe. Kluczowe wymiary upodmiotowienia są mierzone za pomocą pięciu konstruktów z systemu kwestionariuszy wpływu edukacji zdrowotnej (odniesienie). Powtarzane pomiary wykorzystujące analizę wariancji zostaną wykorzystane do porównania wzorców zmian w konstruktach wzmocnienia w czasie między grupami próbnymi. Odniesienie: Osborne RH i in. Liczniki edukacji pacjentów. 2007;66:192-201. |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEN-C
- MOP 106710 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .