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L'effet d'un navigateur virtuel sur l'autonomisation des patients atteints d'un cancer colorectal

22 mars 2016 mis à jour par: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Un outil Web de navigation centrée sur la personne pour les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué : un essai clinique randomisé (ECR) pour évaluer les effets sur l'autonomisation et la rentabilité (l'étude TEN-C : Ensemble pour améliorer la navigation dans le cancer)

Pour les personnes diagnostiquées avec un cancer colorectal, l'exposition à des informations et à un soutien à jour sur le cancer ainsi qu'à des conseils pour accéder aux services de soins de santé les plus appropriés est cruciale pour l'autogestion du cancer et le soutien. L'accès en temps opportun à des informations de haute qualité sur le cancer est suggéré pour contribuer à l'autonomisation des patients - définie comme la perception d'être mieux en mesure de gérer les exigences de la maladie. Avec l'avènement de l'ère de l'information, les individus se tournent de plus en plus vers les ressources d'information sur la santé en ligne. L'utilisation d'outils Web rigoureux s'avère un moyen engageant et pratique d'accéder aux informations sur la santé, tout en étant adapté aux besoins et aux préférences des personnes. La présente étude vise à examiner les effets d'un outil Web de haute qualité et centré sur la personne récemment développé, le navigateur interactif en oncologie (OIN) sur l'autonomisation des patients ainsi qu'à documenter son rapport coût-efficacité. Les participants nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal seront assignés au hasard à des groupes expérimentaux ou témoins, les premiers ayant un accès illimité à l'OIN pendant 8 mois. Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels. Des informations sur les antécédents, les caractéristiques médicales et l'autonomisation seront collectées ainsi que des indicateurs de rentabilité. S'il produit les effets souhaités, l'OIN pourrait être proposé pour une mise en œuvre nationale dans tous les centres de cancérologie canadiens. Des travaux sont actuellement en cours pour ajouter plus de 23 types de diagnostics de cancer à l'OIN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • confirmé histologiquement, premier diagnostic de cancer colorectal (tous stades)
  • dans les 20 semaines suivant le moment où la personne a été informée qu'elle a un cancer colorectal
  • parle couramment l'anglais ou le français; capable et désireux de remplir des questionnaires
  • accès illimité à Internet à domicile
  • a utilisé Internet au moins une fois dans le passé
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • antécédents de CCR à tout moment, ou tout autre cancer diagnostiqué au cours des 5 dernières années (exception : cancer de la peau superficiel)
  • problème de santé grave ou médical
  • phase terminale du cancer colorectal ou trop malade pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins courants
Les participants qui sont randomisés dans le bras comparateur actif recevront des soins de routine, c'est-à-dire les soins régulièrement prodigués à la population de patients du participant au centre d'étude.
Autre: Soins courants
Expérimental: Soins de routine plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) est l'intervention. Les participants randomisés aux soins de routine plus OIN recevront des soins de routine et auront un accès illimité au site Web pendant la durée de l'étude.
Autre: Navigateur interactif en oncologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomisation
Délai: 8 mois

Le résultat principal de cet essai est l'autonomisation qui est multidimensionnelle. Les dimensions clés de l'autonomisation sont mesurées à l'aide de cinq concepts du système de questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (référence). Des mesures répétées utilisant l'analyse de la variance seront utilisées pour comparer les modèles de changement dans les constructions d'autonomisation dans le temps entre les groupes d'essai.

Référence:

Osborne RH et al. Conseils d'éducation des patients. 2007;66:192-201.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rentabilité
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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