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O efeito de um navegador virtual no empoderamento de pacientes com câncer colorretal

22 de março de 2016 atualizado por: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Uma ferramenta de navegação centrada na pessoa baseada na Web para pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticados: um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar os efeitos sobre o empoderamento e a relação custo-eficácia (O estudo TEN-C: Juntos para melhorar a navegação no câncer)

Para indivíduos diagnosticados com câncer colorretal, a exposição a informações e suporte atualizados sobre o câncer, bem como orientação para acessar os serviços de saúde mais adequados, é crucial para o autogerenciamento e o suporte do câncer. Sugere-se que o acesso oportuno a informações de alta qualidade sobre o câncer contribua para o empoderamento do paciente - definido como a percepção de ser mais capaz de gerenciar as demandas da doença. Com o advento da era da informação, os indivíduos estão se voltando cada vez mais para os recursos de informações de saúde on-line. O uso de ferramentas rigorosas baseadas na web é considerado uma maneira atraente e conveniente de acessar informações sobre saúde, ao mesmo tempo em que é adaptado às necessidades e preferências das pessoas. O presente estudo procura examinar os efeitos de uma ferramenta baseada na web de alta qualidade e centrada na pessoa recentemente desenvolvida, o Oncology Interactive Navigator (OIN) no empoderamento dos pacientes, bem como documentar sua relação custo-eficácia. Os participantes recém-diagnosticados com câncer colorretal serão distribuídos aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle, com os primeiros tendo acesso irrestrito ao OIN por 8 meses. Os participantes do grupo de controle receberão atendimento como de costume. Informações sobre antecedentes, características médicas e capacitação serão coletadas, bem como indicadores de custo-efetividade. Se produzir os efeitos desejados, o OIN pode ser proposto para implementação nacional nos centros canadenses de câncer. O trabalho está em andamento para adicionar mais de 23 tipos de diagnóstico de câncer ao OIN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • confirmado histologicamente, primeiro diagnóstico de câncer colorretal (todos os estágios)
  • dentro de 20 semanas de quando o indivíduo foi informado de que ele tem câncer colorretal
  • fluente em inglês ou francês; capaz e disposto a preencher questionários
  • acesso irrestrito à Internet em casa
  • usou a Internet pelo menos uma vez no passado
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • história prévia de CCR em qualquer época, ou qualquer outro câncer diagnosticado nos últimos 5 anos (exceção: câncer de pele superficial)
  • problema médico ou grave de saúde
  • fase terminal de câncer colorretal ou doente demais para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados de Rotina
Os participantes randomizados para o braço do comparador ativo receberão cuidados de rotina, que são os cuidados prestados rotineiramente à população de pacientes do participante no centro de estudo.
Outro: Cuidados de Rotina
Experimental: Cuidados de rotina mais OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) é a intervenção. Os participantes randomizados para atendimento de rotina mais OIN receberão atendimento de rotina e terão acesso ilimitado ao site durante o período do estudo.
Outro: Navegador Interativo de Oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fortalecimento
Prazo: 8 meses

O principal resultado para este julgamento é o empoderamento que é multidimensional. As principais dimensões do empoderamento são medidas usando cinco construções do sistema Questionário de impacto da educação em saúde (referência). Medidas repetidas usando análise de variância serão usadas para comparar padrões de mudança nas construções de empoderamento ao longo do tempo entre os grupos de teste.

Referência:

Osborne RH e cols. Cond. de Educação do Paciente. 2007;66:192-201.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo-benefício
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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