Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуального навигатора на расширение возможностей пациентов с колоректальным раком

22 марта 2016 г. обновлено: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Веб-ориентированный навигационный инструмент для пациентов с недавно диагностированным колоректальным раком: рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для оценки влияния на расширение прав и возможностей и экономическую эффективность (исследование TEN-C: вместе улучшить навигацию при раке)

Для людей, у которых диагностирован колоректальный рак, получение актуальной информации о раке и поддержка, а также руководство по доступу к наиболее подходящим медицинским услугам имеют решающее значение для самоконтроля рака и поддержки. Предлагается, чтобы своевременный доступ к высококачественной информации о раке способствовал расширению прав и возможностей пациентов, что определяется как восприятие того, что они лучше справлялись с потребностями, связанными с болезнью. С наступлением информационного века люди все чаще обращаются к онлайн-ресурсам медицинской информации. Использование строгих веб-инструментов оказалось привлекательным и удобным способом доступа к медицинской информации, адаптированным к потребностям и предпочтениям людей. Настоящее исследование направлено на изучение влияния недавно разработанного высококачественного и ориентированного на человека веб-инструмента, Интерактивного навигатора по онкологии (OIN), на расширение возможностей пациентов, а также документирование его экономической эффективности. Участники, у которых впервые диагностирован колоректальный рак, будут случайным образом распределены в экспериментальные или контрольные группы, причем первые будут иметь неограниченный доступ к OIN в течение 8 месяцев. Участники контрольной группы будут получать помощь в обычном режиме. Будет собираться информация о биографических данных, медицинских характеристиках и полномочиях, а также показатели экономической эффективности. Если OIN даст желаемый эффект, его можно будет предложить для национального внедрения в онкологических центрах Канады. В настоящее время ведется работа по добавлению в OIN более 23 типов диагностики рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный, первый диагноз колоректального рака (все стадии)
  • в течение 20 недель после того, как человеку сообщили, что у него колоректальный рак
  • свободное владение английским или французским языком; уметь и хотеть заполнять анкеты
  • неограниченный домашний интернет
  • пользовался Интернетом по крайней мере один раз в прошлом
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • CRC в анамнезе в любое время или любой другой рак, диагностированный в течение последних 5 лет (исключение: поверхностный рак кожи)
  • медицинские или серьезные проблемы со здоровьем
  • терминальная фаза колоректального рака или слишком болен, чтобы участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Повседневный уход
Участники, рандомизированные в активную группу сравнения, будут получать обычную помощь, которая обычно предоставляется группе пациентов участника в исследовательском центре.
Другой: Повседневный уход
Экспериментальный: Повседневный уход плюс OIN
OIN (онкологический интерактивный навигатор) – это интервенция. Участники, рандомизированные для получения плановой помощи плюс OIN, будут получать плановую помощь и иметь неограниченный доступ к веб-сайту в течение всего периода исследования.
Другой: Онкологический интерактивный навигатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: 8 месяцев

Основным результатом этого испытания является расширение прав и возможностей, которое является многомерным. Ключевые параметры расширения прав и возможностей измеряются с использованием пяти конструктов из системы вопросников о воздействии санитарного просвещения (ссылка). Повторные измерения с использованием дисперсионного анализа будут использоваться для сравнения закономерностей изменений в конструкциях расширения прав и возможностей во времени между экспериментальными группами.

Ссылка:

Осборн Р.Х. и соавт. Пациент Educ Couns. 2007;66:192-201.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University

Следователи

  • Главный следователь: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться