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가상 내비게이터가 대장암 환자 역량 강화에 미치는 영향

2016년 3월 22일 업데이트: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

새로 진단된 대장암 환자를 위한 웹 기반 개인 중심 탐색 도구: 권한 부여 및 비용 효율성에 대한 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험(RCT)(TEN-C 연구: Together to Enhance Navigation in Cancer)

대장암 진단을 받은 개인의 경우 최신 암 정보 및 지원에 노출되고 가장 적절한 의료 서비스를 이용할 수 있도록 안내하는 것이 암 자가 관리 및 지원에 매우 중요합니다. 양질의 암 정보에 대한 시기적절한 접근은 질병 요구를 더 잘 관리할 수 있다는 인식으로 정의되는 환자 권한 부여에 기여하도록 제안됩니다. 정보화 시대의 도래와 함께 개인은 점점 더 온라인 건강 정보 리소스로 눈을 돌리고 있습니다. 엄격한 웹 기반 도구의 사용은 건강 정보에 접근할 수 있는 매력적이고 편리한 방법인 동시에 사람들의 필요와 선호도에 맞춰져 있는 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구는 최근에 개발된 고품질의 사람 중심 웹 기반 도구인 OIN(Oncology Interactive Navigator)이 환자의 권한 부여에 미치는 영향을 조사하고 비용 효율성을 문서화하고자 합니다. 새로 대장암 진단을 받은 참가자는 8개월 동안 OIN에 무제한 액세스할 수 있는 전자와 함께 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 배경, 의학적 특성 및 권한 부여에 대한 정보와 비용 효율성 지표가 수집됩니다. 원하는 효과를 내는 경우 OIN은 캐나다 암 센터 전반에 걸쳐 국가적 구현을 ​​위해 제안될 수 있습니다. 현재 OIN에 23가지 이상의 암 진단 유형을 추가하는 작업이 진행 중입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 대장암 1차 진단(모든 병기)
  • 개인이 결장직장암에 걸렸다는 통보를 받은 후 20주 이내
  • 영어 또는 프랑스어에 능통합니다. 설문지를 작성할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 무제한 홈 인터넷 액세스
  • 과거에 적어도 한 번은 인터넷을 사용했습니다.
  • 동의

제외 기준:

  • 언제든지 CRC의 이전 병력 또는 지난 5년 이내에 진단된 다른 암(예외: 표면 피부암)
  • 의료 또는 심각한 건강 문제
  • 결장직장암 말기 또는 너무 아파서 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 관리
활성 비교군에 무작위 배정된 참가자는 연구 센터에서 참가자의 환자 집단에게 정기적으로 제공되는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 정기 관리
실험적: 정기 진료 플러스 OIN
OIN(Oncology Interactive Navigator)은 개입입니다. 정기 진료와 OIN에 무작위 배정된 참가자는 정기 진료를 받고 연구 기간 동안 웹사이트에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
다른: 종양학 대화형 내비게이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권한 부여
기간: 8 개월

이 시험의 주요 결과는 다차원적인 권한 부여입니다. 권한 부여의 주요 차원은 건강 교육 영향 설문지 시스템(참조)의 5가지 구조를 사용하여 측정됩니다. 분산 분석을 사용하는 반복 측정은 시험 그룹 간에 시간에 따른 권한 부여 구성의 변화 패턴을 비교하는 데 사용됩니다.

참조:

Osborne RH et al. 환자 교육 상담원. 2007;66:192-201.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비용 효율성
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University

수사관

  • 수석 연구원: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGIll University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEN-C
  • MOP 106710 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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