Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuálního navigátoru na posílení postavení pacientů s kolorektálním karcinomem

22. března 2016 aktualizováno: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Webový navigační nástroj zaměřený na člověka pro nově diagnostikované pacienty s rakovinou tlustého střeva a konečníku: Randomizovaná klinická studie (RCT) k posouzení účinků na posílení postavení a nákladovou efektivitu (Studie TEN-C: Společně k vylepšení navigace v oblasti rakoviny)

Pro jednotlivce s diagnózou rakoviny tlustého střeva a konečníku je vystavení aktuálním informacím o rakovině a podpoře, stejně jako poradenství pro přístup k nejvhodnějším službám zdravotní péče, zásadní pro samoléčbu a podporu rakoviny. Včasný přístup k vysoce kvalitním informacím o rakovině se navrhuje, aby přispěl k posílení postavení pacienta – definovaného jako vnímání lepší schopnosti zvládat nároky na nemoci. S příchodem informačního věku se jednotlivci stále více obracejí k online zdrojům zdravotních informací. Použití přísných webových nástrojů je zajímavým a pohodlným způsobem přístupu k informacím o zdraví, přičemž je přizpůsobeno potřebám a preferencím lidí. Tato studie se snaží prozkoumat účinky nedávno vyvinutého vysoce kvalitního a na člověka zaměřeného webového nástroje Oncology Interactive Navigator (OIN) na posílení postavení pacientů a také zdokumentovat jeho nákladovou efektivitu. Nově diagnostikovaní účastníci s kolorektálním karcinomem budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin, přičemž ti první budou mít neomezený přístup k OIN po dobu 8 měsíců. Účastníci kontrolní skupiny dostanou péči jako obvykle. Budou shromažďovány informace o pozadí, lékařských charakteristikách a zplnomocnění, jakož i ukazatele nákladové efektivity. Pokud přinese požadované účinky, OIN by mohl být navržen pro národní implementaci napříč kanadskými onkologickými centry. V současné době se pracuje na přidání více než 23 typů diagnózy rakoviny do OIN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzeno, první diagnóza kolorektálního karcinomu (všechna stádia)
  • do 20 týdnů poté, co bylo jedinci sděleno, že má kolorektální karcinom
  • plynně anglicky nebo francouzsky; schopni a ochotni dotazníky vyplnit
  • neomezený domácí přístup k internetu
  • v minulosti alespoň jednou použil internet
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza CRC kdykoli nebo jakákoli jiná rakovina diagnostikovaná během posledních 5 let (výjimka: povrchová rakovina kůže)
  • zdravotní nebo vážný zdravotní problém
  • terminální fáze kolorektálního karcinomu nebo příliš nemocní na to, aby se zúčastnili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní péče
Účastníci, kteří jsou randomizováni do ramene aktivního komparátoru, obdrží běžnou péči, což je péče běžně poskytovaná populaci pacientů účastníka ve studijním centru.
Jiný: Rutinní péče
Experimentální: Rutinní péče plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) je intervencí. Účastníci, kteří jsou randomizováni do běžné péče plus OIN, obdrží běžnou péči a po dobu trvání studie mají neomezený přístup na webové stránky.
Jiný: Onkologický interaktivní navigátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmocnění
Časové okno: 8 měsíců

Hlavním výsledkem této zkoušky je zmocnění, které je vícerozměrné. Klíčové dimenze empowermentu jsou měřeny pomocí pěti konstruktů ze systému dotazníků o dopadu na zdravotní výchovu (referenční). Opakovaná měření využívající analýzu rozptylu budou použita k porovnání vzorců změn v konstruktech posilování v průběhu času mezi zkušebními skupinami.

Odkaz:

Osborne RH a kol. Pacient Educ Couns. 2007;66:192-201.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit